The Substance Abuse Treatment to HIV Care II (SAT2HIV-II)-projektet (SAT2HIV-II)
29. oktober 2025 opdateret af: Alicia Bunger, Ohio State University
Et eksperiment for at teste effektiviteten af at give pengebonusser til personalet for at nå foruddefinerede præstationsmål vedrørende implementering af en motiverende interviewbaseret kort intervention for stofbrug.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et klyngerandomiseret type 3 hybridforsøg med HIV-serviceorganisationer i hele USA.
Det primære formål er at teste effektiviteten af en innovativ pay-for-performance-strategi (P4P) til at forbedre implementeringen af en motiverende interviewbaseret kort intervention til stofbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
428
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for personaledeltagere:
- 18+ år
Inklusionskriterier for klientdeltagere:
- 18+ år
- Diagnosticeret med HIV
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for personaledeltagere:
- Ingen
Eksklusionskriterier for klientdeltagere:
* Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Facilitation, træning, feedback og konsultation (FTFC) personale
En implementeringsstrategi på flere niveauer
|
En implementeringsstrategi på flere niveauer, der inkluderer teamfokuseret facilitering samt personalefokuseret træning, feedback og konsultation
|
|
Eksperimentel: Facilitering, træning, feedback, konsultation og incitament (FTFCI) personale
En forbedret version af multilevel -implementeringsstrategien
|
En multilevel-implementeringsstrategi, der inkluderer teamfokuseret lettelse, samt personalefokuseret uddannelse, feedback, konsultation og incitament.
|
|
Aktiv komparator: Facilitation, træning, feedback og konsultation (FTFC) klienter
Kunder serveret inden for rammerne af en multilevel -implementeringsstrategi
|
En implementeringsstrategi på flere niveauer, der inkluderer teamfokuseret facilitering samt personalefokuseret træning, feedback og konsultation
|
|
Eksperimentel: Facilitering, træning, feedback, konsultation og incitament (FTFCI) klienter
Kunder serveret inden for rammerne af en forbedret multilevel -implementeringsstrategi
|
En multilevel-implementeringsstrategi, der inkluderer teamfokuseret lettelse, samt personalefokuseret uddannelse, feedback, konsultation og incitament.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringskonsistens på personale
Tidsramme: Vurderet i slutningen af måned 12
|
Det kumulative antal korte interventioner, som hvert HSO -medarbejderdeltager implementerede med HSO -klientdeltagere i implementeringsfasen.
|
Vurderet i slutningen af måned 12
|
|
Implementeringskvalitet på personale
Tidsramme: Vurderet i slutningen af måned 12
|
Den kumulative sumkvalitetsresultat, som hvert HSO -personale deltager demonstrerede i implementeringsfasen.
Hver motiverende interviews kort indgriben (MIBI) er vurderet i en skala fra 0 (nul kvalitet) til 12 (højest mulig kvalitet).
Hver enkelt MIBI -kvalitetsscore summeres for at skabe en kumulativ sumkvalitetsresultat.
Højere score indikerede højere kvalitet (dvs.
motiverende interviews troskab).
Den nedre grænse er nul.
Der er ikke en øvre grænse.
|
Vurderet i slutningen af måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring på personale-niveau (opfølgning minus baseline) i deres klientdeltagerens dage ved hjælp af primært stof
Tidsramme: Vurderet ved 4-uger fra baselinevurderingen
|
En foranstaltning på personale-niveau, der repræsenterer det gennemsnitlige niveau for klientdeltagerændring (opfølgning minus baseline) i antallet af dage, hvor klienter brugte deres primære stof (dvs. stoffet, som klienten identificerede en vilje til at tale om under MIBI) i løbet af den sidste 28 dag
|
Vurderet ved 4-uger fra baselinevurderingen
|
|
Gennemsnitlig ændring på personale-niveau (opfølgning minus baseline) i deres klientdeltager's generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) score
Tidsramme: Vurderet ved 4-uger fra baselinevurderingen
|
Et mål på stabsniveau for den gennemsnitlige ændring (opfølgning minus baseline) i deres klientdeltager's generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala-score.
GAD-7 varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer større generaliseret angst.
For ændring i GAD-7 mellem baseline og opfølgning (opfølgning minus baseline), er scoringer fra -20 til 20 og negative tal bedre, da de indikerer faldende generaliseret angst.
Til denne undersøgelse undersøgte vi den gennemsnitlige GAD-7-ændringsscore, som HSO-personalet havde med deres klientdeltagere.
|
Vurderet ved 4-uger fra baselinevurderingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Garner BR, Bouris A, Charlebois ED, Li DH, Dakin A, Moskowitz J, Benbow N, Christopoulos K, Hickey MD, Imbert E. The Strategies Timeline and Activities Reporting Tables: Improving HIV Care by Improving the Reporting of Implementation Strategies. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Apr 15;98(5S):e205-e215. doi: 10.1097/QAI.0000000000003613.
- Garner BR, Tueller SJ, Bradshaw M, Speck KJ, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa MR, Zehner M, Ford JH 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a parallel cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Aug 9:rs.3.rs-4614222. doi: 10.21203/rs.3.rs-4614222/v1.
- Garner BR, Tueller S, Bradshaw M, Speck K, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa M, Zehner M, Ford J 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2023 Dec 20:rs.3.rs-3685134. doi: 10.21203/rs.3.rs-3685134/v1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2020
Først opslået (Faktiske)
29. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA052294 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter afidentifikation blev alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget.
IPD-delingstidsramme
Efter endt studie
IPD-delingsadgangskriterier
Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .