HIV 관리 II(SAT2HIV-II) 프로젝트에 대한 약물 남용 치료 (SAT2HIV-II)
2025년 10월 29일 업데이트: Alicia Bunger, Ohio State University
약물 사용에 대한 동기 부여 인터뷰 기반 단기 개입의 구현과 관련하여 미리 정의된 성과 목표를 달성하기 위해 직원에게 금전적 보너스를 제공하는 효과를 테스트하는 실험.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
미국 전역의 HIV 서비스 조직을 대상으로 한 클러스터 무작위 유형 3 하이브리드 시험.
주요 목표는 약물 사용에 대한 동기 부여 인터뷰 기반 단기 개입의 구현을 개선하기 위한 혁신적인 성과별 지불(P4P) 전략의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
428
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
직원 참가자를 위한 포함 기준:
- 18세 이상
클라이언트 참가자를 위한 포함 기준:
- 18세 이상
- HIV 진단
제외 기준:
직원 참가자 제외 기준:
- 없음
클라이언트 참가자 제외 기준:
* 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 촉진, 교육, 피드백 및 상담 (FTFC) 직원
다단계 구현 전략
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팀 중심 촉진, 직원 중심 교육, 피드백 및 상담을 포함하는 다단계 구현 전략
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실험적: 촉진, 교육, 피드백, 상담 및 인센티브 화 (FTFCI) 직원
다단계 구현 전략의 향상된 버전
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팀 중심의 촉진, 직원 중심의 교육, 피드백, 상담 및 인센티브 화를 포함하는 다단계 구현 전략.
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활성 비교기: 촉진, 교육, 피드백 및 상담 (FTFC) 고객
클라이언트는 다단계 구현 전략의 맥락에서 제공됩니다.
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팀 중심 촉진, 직원 중심 교육, 피드백 및 상담을 포함하는 다단계 구현 전략
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실험적: 촉진, 교육, 피드백, 상담 및 인센티브 화 (FTFCI) 고객
향상된 다단계 구현 전략의 맥락에서 서비스를 제공합니다.
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팀 중심의 촉진, 직원 중심의 교육, 피드백, 상담 및 인센티브 화를 포함하는 다단계 구현 전략.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직원 수준 구현 일관성
기간: 월말에 평가된다
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각 HSO 참가자가 구현 단계에서 HSO 클라이언트 참가자와 함께 구현 한 간단한 개입의 누적 수.
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월말에 평가된다
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직원 수준 구현 품질
기간: 월말에 평가된다
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각 HSO 직원 참가자가 구현 단계에서 보여준 누적 합계 품질 점수.
간단한 개입 (MIBI)을위한 각 동기 인터뷰는 0 (품질이 0)에서 12 (가능한 최고 품질)에서 규모로 평가됩니다.
각 개별 MIBI 품질 점수는 누적 합계 품질 점수를 만들기 위해 합산됩니다.
높은 점수는 더 높은 품질을 나타 냈습니다 (즉, 즉
충실도에 대한 동기 인터뷰).
하한은 0입니다.
상한은 없습니다.
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월말에 평가된다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 차 물질 사용을 사용하는 고객 참가자의 날에 직원 수준의 평균 변경 (후속 마이너스 기준선)
기간: 기준 평가에서 4 주에서 평가되었습니다
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지난 28 일 동안 고객이 1 차 물질 (즉, 고객이 MIBI 동안 이야기 할 의지를 식별 한 물질)의 평균 수준의 고객 참가자 변경 (후속 마이너스 기준선)을 나타내는 직원 수준 측정.
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기준 평가에서 4 주에서 평가되었습니다
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고객 참가자의 일반 불안 장애 7- 항목 (GAD-7) 점수의 직원 수준의 평균 변경 (후속 마이너스 기준선)
기간: 기준 평가에서 4 주에서 평가되었습니다
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고객 참가자의 일반화 불안 장애 7- 항목 (GAD-7) 척도에서 평균 변경 (후속 마이너스 기준선)의 직원 수준 측정.
GAD-7의 범위는 0에서 21 사이이며, 점수가 높을수록 일반 불안이 더 높아집니다.
기준선과 후속 조치 (후속 마이너스 기준선) 사이의 GAD-7의 변화의 경우, 점수는 -20에서 20 사이이며 음수는 일반 불안 감소를 나타 내기 때문에 더 좋습니다.
이 연구에서는 HSO 직원이 고객 참가자와 함께한 평균 GAD-7 변경 점수를 조사했습니다.
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기준 평가에서 4 주에서 평가되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garner BR, Bouris A, Charlebois ED, Li DH, Dakin A, Moskowitz J, Benbow N, Christopoulos K, Hickey MD, Imbert E. The Strategies Timeline and Activities Reporting Tables: Improving HIV Care by Improving the Reporting of Implementation Strategies. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 Apr 15;98(5S):e205-e215. doi: 10.1097/QAI.0000000000003613.
- Garner BR, Tueller SJ, Bradshaw M, Speck KJ, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa MR, Zehner M, Ford JH 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a parallel cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2024 Aug 9:rs.3.rs-4614222. doi: 10.21203/rs.3.rs-4614222/v1.
- Garner BR, Tueller S, Bradshaw M, Speck K, Satre D, Rash C, Donohoe T, Mungo J, Philbrick S, Ruwala R, Roosa M, Zehner M, Ford J 2nd. Testing the incremental effectiveness of pay-for-performance to improve implementation of a motivational interviewing brief intervention for substance use disorders in HIV settings: Results of a cluster-randomized type 3 hybrid trial. Res Sq [Preprint]. 2023 Dec 20:rs.3.rs-3685134. doi: 10.21203/rs.3.rs-3685134/v1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01DA052294 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후, 시험 중에 수집된 모든 개별 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
공부 완료 후
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 사람.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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