Le projet Traitement de la toxicomanie aux soins du VIH II (SAT2HIV-II) (SAT2HIV-II)
9 mai 2023 mis à jour par: Bryan Garner, Ohio State University
Une expérience visant à tester l'efficacité de l'octroi de primes monétaires au personnel pour atteindre des objectifs de performance prédéfinis concernant la mise en œuvre d'une brève intervention basée sur des entretiens motivationnels pour la consommation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Un essai hybride de type 3 randomisé en grappes avec des organisations de services VIH à travers les États-Unis.
L'objectif principal est de tester l'efficacité d'une stratégie innovante de rémunération à la performance (P4P) pour améliorer la mise en œuvre d'une intervention brève basée sur des entretiens motivationnels pour la consommation de substances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
449
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les membres du personnel :
- 18 ans et plus
Critères d'inclusion pour les clients participants :
- 18 ans et plus
- Diagnostiqué avec le VIH
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les membres du personnel :
- Aucun
Critères d'exclusion pour les clients participants :
* Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation, rétroaction, consultation et facilitation
Une stratégie de mise en œuvre à plusieurs niveaux
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Comportemental: La stratégie de facilitation, de formation, de rétroaction et de consultation (FTFC)
Une stratégie de mise en œuvre à plusieurs niveaux qui comprend une animation axée sur l'équipe, ainsi qu'une formation, une rétroaction et une consultation axées sur le personnel
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Expérimental: Formation, rétroaction, consultation, facilitation et P4P
Une version améliorée de la stratégie de mise en œuvre à plusieurs niveaux
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Une stratégie de mise en œuvre à plusieurs niveaux qui comprend une facilitation axée sur l'équipe, ainsi qu'une formation axée sur le personnel, des commentaires, des consultations et une rémunération au rendement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cohérence de la mise en œuvre
Délai: Evalué à la fin du 12ème mois
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Le nombre cumulé d'interventions brèves que chaque membre du personnel a mises en œuvre pendant la phase de mise en œuvre.
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Evalué à la fin du 12ème mois
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Qualité de mise en œuvre
Délai: Evalué à la fin du 12ème mois
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Le score de qualité cumulé que chaque participant du personnel a démontré pendant la phase de mise en œuvre.
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Evalué à la fin du 12ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours d'utilisation de la substance principale
Délai: Évalué à 4 semaines à partir de l'évaluation de référence
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Le nombre de jours où les clients ont consommé leur substance principale (c'est-à-dire la substance dont le client a identifié une volonté de parler pendant le MIBI) au cours des 28 derniers jours
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Évalué à 4 semaines à partir de l'évaluation de référence
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Trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7)
Délai: Évalué à 4 semaines à partir de l'évaluation de référence
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La somme des 7 éléments inclus dans le trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7), qui varie de 0 à 21 et où des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Évalué à 4 semaines à partir de l'évaluation de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2020
Première publication (Réel)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA052294 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Après anonymisation, toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai.
Délai de partage IPD
Après la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne souhaitant accéder aux données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .