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Le projet Traitement de la toxicomanie aux soins du VIH II (SAT2HIV-II) (SAT2HIV-II)

29 octobre 2025 mis à jour par: Alicia Bunger, Ohio State University
Une expérience visant à tester l'efficacité de l'octroi de primes monétaires au personnel pour atteindre des objectifs de performance prédéfinis concernant la mise en œuvre d'une brève intervention basée sur des entretiens motivationnels pour la consommation de substances.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai hybride de type 3 randomisé en grappes avec des organisations de services VIH à travers les États-Unis. L'objectif principal est de tester l'efficacité d'une stratégie innovante de rémunération à la performance (P4P) pour améliorer la mise en œuvre d'une intervention brève basée sur des entretiens motivationnels pour la consommation de substances.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

428

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion pour les membres du personnel :

    • 18 ans et plus

Critères d'inclusion pour les clients participants :

  • 18 ans et plus
  • Diagnostiqué avec le VIH

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion pour les membres du personnel :

    • Aucun

Critères d'exclusion pour les clients participants :

* Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Personnel de facilitation, de formation, de commentaires et de consultation (FTFC)
Une stratégie de mise en œuvre à plusieurs niveaux
Comportemental: La stratégie de facilitation, de formation, de rétroaction et de consultation (FTFC)
Une stratégie de mise en œuvre à plusieurs niveaux qui comprend une animation axée sur l'équipe, ainsi qu'une formation, une rétroaction et une consultation axées sur le personnel
Expérimental: Facilitation, formation, commentaires, consultation et incitation (FTFCI)
Une version améliorée de la stratégie de mise en œuvre à plusieurs niveaux
Comportemental: La stratégie de facilitation, de formation, de rétroaction, de consultation et d'incitation (FTFCI)
Une stratégie de mise en œuvre à plusieurs niveaux qui comprend la facilitation axée sur l'équipe, ainsi que la formation, les commentaires, la consultation et l'incitation axées sur le personnel.
Comparateur actif: Clients de facilitation, de formation, de commentaires et de consultation (FTFC)
Les clients servis dans le contexte d'une stratégie de mise en œuvre à plusieurs niveaux
Comportemental: La stratégie de facilitation, de formation, de rétroaction et de consultation (FTFC)
Une stratégie de mise en œuvre à plusieurs niveaux qui comprend une animation axée sur l'équipe, ainsi qu'une formation, une rétroaction et une consultation axées sur le personnel
Expérimental: Facilitation, formation, commentaires, consultation et incitation (FTFCI)
Les clients ont servi dans le contexte d'une stratégie de mise en œuvre à plusieurs niveaux améliorée
Comportemental: La stratégie de facilitation, de formation, de rétroaction, de consultation et d'incitation (FTFCI)
Une stratégie de mise en œuvre à plusieurs niveaux qui comprend la facilitation axée sur l'équipe, ainsi que la formation, les commentaires, la consultation et l'incitation axées sur le personnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence de mise en œuvre au niveau du personnel
Délai: Évalué à la fin du mois 12
Le nombre cumulatif d'interventions brèves que chaque participant du personnel de HSO a mis en œuvre avec les participants aux clients de l'HSO pendant la phase de mise en œuvre.
Évalué à la fin du mois 12
Qualité de mise en œuvre au niveau du personnel
Délai: Évalué à la fin du mois 12
Le score de qualité de la somme cumulative que chaque participant du personnel de HSO a démontré pendant la phase de mise en œuvre. Chaque brève intervention de motivation (MIBI) est évaluée sur une échelle de 0 (qualité zéro) à 12 (la plus haute qualité possible). Chaque score de qualité MIBI individuel est additionné pour créer un score de qualité de somme cumulatif. Des scores plus élevés ont indiqué une meilleure qualité (c'est-à-dire Interview motivationnelle Fidelity). La limite inférieure est nulle. Il n'y a pas de limite supérieure.
Évalué à la fin du mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen au niveau du personnel (suivi moins de référence) dans les jours de son client en utilisant la substance primaire
Délai: Évalué à 4 semaines à partir de l'évaluation de la ligne de base
Une mesure au niveau du personnel représentant le niveau moyen du changement des participants du client (suivi moins de référence) dans le nombre de jours que les clients ont utilisé leur substance primaire (c'est-à-dire que la substance dont le client a identifié une volonté de parler pendant le MIBI) au cours des 28 derniers jours
Évalué à 4 semaines à partir de l'évaluation de la ligne de base
Changement moyen au niveau du personnel (suivi moins de référence) dans le score du trouble d'anxiété généralisé de son client (GAD-7)
Délai: Évalué à 4 semaines à partir de l'évaluation de la ligne de base
Une mesure au niveau du personnel du changement moyen (suivi moins la ligne de base) dans l'échelle du trouble anxiété généralisé de son participant à 7 éléments (GAD-7). Le GAD-7 varie de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une anxiété plus généralisée. Pour le changement dans le GAD-7 entre la ligne de base et le suivi (suivi moins la ligne de base), les scores varient de -20 à 20 et les nombres négatifs sont meilleurs car ils indiquent une diminution de l'anxiété généralisée. Pour cette étude, nous avons examiné le score moyen de changement GAD-7 que le personnel du HSO avait avec ses participants aux clients.
Évalué à 4 semaines à partir de l'évaluation de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryan R Garner, PhD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2020

Première publication (Réel)

29 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA052294 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après anonymisation, toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai.

Délai de partage IPD

Après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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