血液量増加血液希釈中の胸腔液量
2022年3月10日 更新者:Sherif Abdullah Mohamed、Cairo University
癒着胎盤を有する患者における血液量増加血液希釈中の 6% HES 注入のガイドとしての胸腔液量の使用。無作為対照試験。
胸腔液量 (TFC) は、ICON 電気心臓測定 (EC) デバイス (Osypka Medical) によって測定される多くの変数の 1 つです。 ICON デバイスは、「胸部電気生体インピーダンス」と呼ばれることが多く、電流に対する胸部の総抵抗の変化を測定することに基づいており、(血管内および血管外の) 胸部流体の合計の数値測定と見なされます。 TFC は、血管外および血管内胸腔液の両方の測定値ですが、肺水腫のリスクを促進するなど、胸腔内液の増加の推定値を提供します。
子癇前症、ARDS、心不全、人工呼吸器からの離乳、および長期手術での体液管理中の肺水腫を検出する TFC の能力について多くの研究が行われましたが、TFC の使用に関する研究はまだありません。生命を脅かす産科出血の最も一般的な病因の 1 つであり、周産期の子宮摘出術の最も一般的な原因の 1 つとして癒着胎盤を有する患者の主要な産科手術における血液量増加血液希釈中の輸液療法のガイド
作品の目的:
体液過負荷を避けるために、癒着胎盤を有する患者における血液希釈の 6% HES 注入のガイドとして TFC を使用すること。
目的:
- 注入の最後に LU スコアを計算します。
- TFC を k ohm-1 で評価します。
- ABG の酸素飽和度、PO2 および P/F 比を評価します。
- 総注入量をミリリットル単位で計算します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Manial
-
Cairo、Manial、エジプト、12511
- Cairo university hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 18~45歳
- ASAⅠ~Ⅱ
除外基準:
- 18歳未満、
- ASA > または = III
- 呼吸器、心疾患、心不整脈の患者、
- 体格指数 40 kg/m2 以上
- 腎不全、
- 敗血症、
- 人工呼吸器の開始後に検出された PPV > 13 で示される循環血液量減少、
- -術前ベースラインLUSスコア10以上、
- TFC > または = 26 k オーム-1、
- 心臓測定電極の適用を損なう首または胸部病変のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:対照群
6%HESのIV注入負荷で高容量血液希釈を受けます。注入は術前に開始され、注入量の完了後に停止します。
LUS評価は、注入の開始前と終了後に行われます。
|
患者は、胸腔液量とLUSスコアについて監視されます。
TFC が 40 k ohm-1 に達した場合、または注入量の完了後に注入を停止します。
LUS評価は、注入の開始前と終了後に行われます。
他の名前:
|
|
実験的:TFCグループ
6%HESのIV注入負荷による高容量血液希釈を受けます。注入は術前に開始されます。
患者は、胸腔液量とLUSスコアについて監視されます。
TFC が 40 k ohm-1 に達した場合、または注入量の完了後に注入を停止します。
LUS評価は、注入の開始前と終了後に行われます。
|
患者は、胸腔液量とLUSスコアについて監視されます。
TFC が 40 k ohm-1 に達した場合、または注入量の完了後に注入を停止します。
LUS評価は、注入の開始前と終了後に行われます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺水腫の検出
時間枠:点滴開始から30分後
|
心電図と肺の超音波を使用した胸腔液量の推定
|
点滴開始から30分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Spahn DR, Theusinger OM, Hofmann A. Patient blood management is a win-win: a wake-up call. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):889-92. doi: 10.1093/bja/aes166. No abstract available.
- Kunst PW, Vonk Noordegraaf A, Raaijmakers E, Bakker J, Groeneveld AB, Postmus PE, de Vries PM. Electrical impedance tomography in the assessment of extravascular lung water in noncardiogenic acute respiratory failure. Chest. 1999 Dec;116(6):1695-702. doi: 10.1378/chest.116.6.1695.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月24日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年1月2日
試験登録日
最初に提出
2020年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月27日
最初の投稿 (実際)
2020年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月10日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。