- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04689516
Contenido de líquido torácico durante la hemodilución hipervolémica
El uso del contenido de líquido torácico como guía para la infusión de HES al 6% durante la hemodilución hipervolémica en pacientes con placenta acreta. Un ensayo controlado aleatorio.
El contenido de líquido torácico (TFC) es una de las muchas variables medidas por el dispositivo de cardiometría eléctrica (EC) ICON (Osypka Medical). El dispositivo ICON a menudo se denomina "bioimpedancia eléctrica torácica" que se basa en medir los cambios en la resistencia total del tórax a la corriente eléctrica y se considera una medida numérica del líquido torácico total (intravascular y extravascular). Aunque TFC es una medida del líquido torácico tanto extravascular como intravascular, proporciona una estimación del aumento de los líquidos intratorácicos para facilitar el riesgo de edema pulmonar.
Aunque se realizaron muchos estudios sobre la capacidad de TFC para detectar edema pulmonar en preeclampsia, ARDS, insuficiencia cardíaca, desconexión de la ventilación mecánica y durante el manejo de líquidos en cirugía prolongada, aún no se ha realizado ningún estudio sobre el uso de TFC como guía para la fluidoterapia durante la hemodilución hipervolémica en cirugía obstétrica mayor en pacientes con placenta accreta como una de las etiologías más comunes de hemorragia obstétrica con riesgo vital y la causa más común de histerectomía periparto
Objetivo del trabajo:
Utilizar TFC como guía para la infusión de HES al 6% de hemodilución hipervolémica en pacientes con placenta acreta para evitar la sobrecarga de líquidos.
Objetivos:
- Para calcular la puntuación LUS al final de la infusión.
- Evaluar TFC en k ohm-1.
- Para evaluar la saturación de oxígeno, PO2 y relación P/F en ABG.
- Para calcular el volumen total infundido en mililitros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manial
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Cairo, Manial, Egipto, 12511
- Cairo university hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- 18-45 años
- ASA I-II
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años,
- ASA > o = III
- pacientes con enfermedades respiratorias, cardíacas, arritmias cardíacas,
- índice de masa corporal superior a 40 kg/m2
- insuficiencia renal,
- septicemia,
- hipovolemia denotada por VPP > 13 detectada después del inicio de la ventilación mecánica,
- Puntuación LUS inicial preoperatoria de 10 o más,
- TFC > o = 26 k ohm-1,
- pacientes con lesiones de cuello o tórax que impidan la aplicación de electrodos de cardiometría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de control
recibirá una hemodilución hipervolémica con una carga de infusión IV del 6 % de HES. La infusión se iniciará antes de la operación y se detendrá después de completar el volumen infundido.
La evaluación LUS se realizará antes del inicio y después del final de la infusión.
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Se controlará al paciente para determinar el contenido de líquido torácico y la puntuación LUS.
La infusión se detendrá si TFC alcanza 40 k ohm-1 o después de completar el volumen infundido.
La evaluación de LUS se realizará antes del inicio y después del final de la infusión.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: El Grupo TFC
recibirá hemodilución hipervolémica con una carga de infusión IV de 6% HES. La infusión se iniciará antes de la operación.
Se controlará al paciente para determinar el contenido de líquido torácico y la puntuación LUS.
La infusión se detendrá si TFC alcanza 40 k ohm-1 o después de completar el volumen infundido.
La evaluación LUS se realizará antes del inicio y después del final de la infusión.
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Se controlará al paciente para determinar el contenido de líquido torácico y la puntuación LUS.
La infusión se detendrá si TFC alcanza 40 k ohm-1 o después de completar el volumen infundido.
La evaluación de LUS se realizará antes del inicio y después del final de la infusión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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detección de edema pulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos después de iniciar la infusión
|
estimación del contenido de líquido torácico mediante cardiometría y ecografía pulmonar
|
30 minutos después de iniciar la infusión
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Spahn DR, Theusinger OM, Hofmann A. Patient blood management is a win-win: a wake-up call. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):889-92. doi: 10.1093/bja/aes166. No abstract available.
- Kunst PW, Vonk Noordegraaf A, Raaijmakers E, Bakker J, Groeneveld AB, Postmus PE, de Vries PM. Electrical impedance tomography in the assessment of extravascular lung water in noncardiogenic acute respiratory failure. Chest. 1999 Dec;116(6):1695-702. doi: 10.1378/chest.116.6.1695.
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- N- 25 / 2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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