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Contenido de líquido torácico durante la hemodilución hipervolémica

10 de marzo de 2022 actualizado por: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

El uso del contenido de líquido torácico como guía para la infusión de HES al 6% durante la hemodilución hipervolémica en pacientes con placenta acreta. Un ensayo controlado aleatorio.

El contenido de líquido torácico (TFC) es una de las muchas variables medidas por el dispositivo de cardiometría eléctrica (EC) ICON (Osypka Medical). El dispositivo ICON a menudo se denomina "bioimpedancia eléctrica torácica" que se basa en medir los cambios en la resistencia total del tórax a la corriente eléctrica y se considera una medida numérica del líquido torácico total (intravascular y extravascular). Aunque TFC es una medida del líquido torácico tanto extravascular como intravascular, proporciona una estimación del aumento de los líquidos intratorácicos para facilitar el riesgo de edema pulmonar.

Aunque se realizaron muchos estudios sobre la capacidad de TFC para detectar edema pulmonar en preeclampsia, ARDS, insuficiencia cardíaca, desconexión de la ventilación mecánica y durante el manejo de líquidos en cirugía prolongada, aún no se ha realizado ningún estudio sobre el uso de TFC como guía para la fluidoterapia durante la hemodilución hipervolémica en cirugía obstétrica mayor en pacientes con placenta accreta como una de las etiologías más comunes de hemorragia obstétrica con riesgo vital y la causa más común de histerectomía periparto

Objetivo del trabajo:

Utilizar TFC como guía para la infusión de HES al 6% de hemodilución hipervolémica en pacientes con placenta acreta para evitar la sobrecarga de líquidos.

Objetivos:

  • Para calcular la puntuación LUS al final de la infusión.
  • Evaluar TFC en k ohm-1.
  • Para evaluar la saturación de oxígeno, PO2 y relación P/F en ABG.
  • Para calcular el volumen total infundido en mililitros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipto, 12511
        • Cairo university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • femenino
  • 18-45 años
  • ASA I-II

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años,
  • ASA > o = III
  • pacientes con enfermedades respiratorias, cardíacas, arritmias cardíacas,
  • índice de masa corporal superior a 40 kg/m2
  • insuficiencia renal,
  • septicemia,
  • hipovolemia denotada por VPP > 13 detectada después del inicio de la ventilación mecánica,
  • Puntuación LUS inicial preoperatoria de 10 o más,
  • TFC > o = 26 k ohm-1,
  • pacientes con lesiones de cuello o tórax que impidan la aplicación de electrodos de cardiometría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de control
recibirá una hemodilución hipervolémica con una carga de infusión IV del 6 % de HES. La infusión se iniciará antes de la operación y se detendrá después de completar el volumen infundido. La evaluación LUS se realizará antes del inicio y después del final de la infusión.
Se controlará al paciente para determinar el contenido de líquido torácico y la puntuación LUS. La infusión se detendrá si TFC alcanza 40 k ohm-1 o después de completar el volumen infundido. La evaluación de LUS se realizará antes del inicio y después del final de la infusión.
Otros nombres:
  • estimación del agua pulmonar extravascular
EXPERIMENTAL: El Grupo TFC
recibirá hemodilución hipervolémica con una carga de infusión IV de 6% HES. La infusión se iniciará antes de la operación. Se controlará al paciente para determinar el contenido de líquido torácico y la puntuación LUS. La infusión se detendrá si TFC alcanza 40 k ohm-1 o después de completar el volumen infundido. La evaluación LUS se realizará antes del inicio y después del final de la infusión.
Se controlará al paciente para determinar el contenido de líquido torácico y la puntuación LUS. La infusión se detendrá si TFC alcanza 40 k ohm-1 o después de completar el volumen infundido. La evaluación de LUS se realizará antes del inicio y después del final de la infusión.
Otros nombres:
  • estimación del agua pulmonar extravascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detección de edema pulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos después de iniciar la infusión
estimación del contenido de líquido torácico mediante cardiometría y ecografía pulmonar
30 minutos después de iniciar la infusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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