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Contenu liquide thoracique pendant l'hémodilution hypervolémique

10 mars 2022 mis à jour par: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

L'utilisation du contenu de liquide thoracique comme guide pour la perfusion de HES à 6 % pendant l'hémodilution hypervolémique chez les patients atteints de placenta accreta. Un essai contrôlé randomisé.

Le contenu en liquide thoracique (TFC) est l'une des nombreuses variables mesurées par l'appareil de cardiométrie électrique (EC) ICON (Osypka Medical). Le dispositif ICON est souvent appelé "bio-impédance électrique thoracique" qui repose sur la mesure des changements de résistance totale du thorax au courant électrique et est considéré comme une mesure numérique du liquide thoracique total (intravasculaire et extravasculaire). Bien que le TFC soit une mesure à la fois du liquide thoracique extra et intravasculaire, il fournit une estimation de l'augmentation des liquides intrathoraciques de manière à faciliter le risque d'œdème pulmonaire.

Bien que de nombreuses études aient été réalisées sur la capacité du TFC à détecter l'œdème pulmonaire dans la prééclampsie, le SDRA, l'insuffisance cardiaque, le sevrage de la ventilation mécanique et lors de la gestion des fluides en chirurgie prolongée, aucune étude n'a été réalisée auparavant sur l'utilisation du TFC comme traitement. guide pour la fluidothérapie pendant l'hémodilution hypervolémique en chirurgie obstétricale majeure chez les patientes présentant un placenta accreta comme l'une des étiologies les plus courantes d'hémorragie obstétricale menaçant le pronostic vital et la cause la plus fréquente d'hystérectomie péripartum

But du travail :

Utiliser le TFC comme guide pour la perfusion de HES à 6 % d'hémodilution hypervolémique chez les patients atteints de placenta accreta afin d'éviter une surcharge liquidienne.

Objectifs:

  • Pour calculer le score LUS à la fin de la perfusion.
  • Pour évaluer le TFC en k ohm-1.
  • Pour évaluer la saturation en oxygène, la PO2 et le rapport P/F dans l'ABG.
  • Pour calculer le volume total infusé en millilitres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 12511
        • Cairo university hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • 18-45 ans
  • ASA I-II

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans,
  • ASA > ou = III
  • patients souffrant de maladies respiratoires, cardiaques, d'arythmies cardiaques,
  • indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m2
  • insuffisance rénale,
  • état septique,
  • hypovolémie notée VPP > 13 détectée après début de la ventilation mécanique,
  • score LUS de base préopératoire de 10 ou plus,
  • TFC > ou = 26 k ohm-1,
  • les patients présentant des lésions au cou ou à la poitrine qui entravent l'application des électrodes de cardiométrie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
recevra une hémodilution hypervolémique avec une charge de perfusion IV de 6 % HES. La perfusion sera démarrée en préopératoire et s'arrêtera après l'achèvement du volume perfusé. L'évaluation LUS sera effectuée avant le début et après la fin de la perfusion.
Dispositif: Estimation du contenu liquide thoracique
Le patient sera surveillé pour le contenu du liquide thoracique et le score LUS. La perfusion s'arrêtera si le TFC atteint 40 k ohm-1 ou après l'achèvement du volume perfusé. L'évaluation LUS sera effectuée avant le début et après la fin de la perfusion.
Autres noms:
  • estimation de l'eau pulmonaire extravasculaire
EXPÉRIMENTAL: Le groupe TFC
recevra une hémodilution hypervolémique avec une charge de perfusion IV de 6 % HES. La perfusion sera commencée en préopératoire . Le patient sera surveillé pour le contenu du liquide thoracique et le score LUS. La perfusion s'arrêtera si le TFC atteint 40 k ohm-1 ou après l'achèvement du volume perfusé. L'évaluation LUS sera effectuée avant le début et après la fin de la perfusion.
Dispositif: Estimation du contenu liquide thoracique
Le patient sera surveillé pour le contenu du liquide thoracique et le score LUS. La perfusion s'arrêtera si le TFC atteint 40 k ohm-1 ou après l'achèvement du volume perfusé. L'évaluation LUS sera effectuée avant le début et après la fin de la perfusion.
Autres noms:
  • estimation de l'eau pulmonaire extravasculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détection d'oedème pulmonaire
Délai: 30 minutes après le début de la perfusion
estimation du contenu du liquide thoracique par cardiométrie et échographie pulmonaire
30 minutes après le début de la perfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 décembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

30 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N- 25 / 2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

ne pas partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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