Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracale vloeistofinhoud tijdens hypervolemische hemodilutie

10 maart 2022 bijgewerkt door: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Het gebruik van thoracale vloeistofinhoud als richtlijn voor 6% HES-infusie tijdens hypervolemische hemodilutie bij patiënten met placenta accreta. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Thoracale vloeistofinhoud (TFC) is een van de vele variabelen die worden gemeten door het ICON-apparaat voor elektrische cardiometrie (EC) (Osypka Medical). Het ICON-apparaat wordt vaak "thoracale elektrische bio-impedantie" genoemd en is gebaseerd op het meten van de veranderingen in de totale weerstand van de thorax tegen elektrische stroom en wordt beschouwd als een numerieke maat voor het totale (intravasculaire en extravasculaire) thoracale vocht. Hoewel TFC een maat is voor zowel extra als intravasculair thoracaal vocht, geeft het een schatting van de toename van intrathoracaal vocht om het risico op longoedeem te vergroten.

Hoewel er veel onderzoeken zijn gedaan naar het vermogen van TFC om longoedeem op te sporen bij pre-eclampsie, ARDS, hartfalen, het ontwennen van mechanische beademing en tijdens vochtregulatie bij langdurige chirurgie, is er tot nu toe geen onderzoek gedaan naar het gebruik van TFC als een gids voor vloeistoftherapie tijdens hypervolemische hemodilutie bij grote verloskundige chirurgie bij patiënten met placenta accreta als een van de meest voorkomende etiologieën van levensbedreigende obstetrische bloeding en de meest voorkomende oorzaak van peripartum hysterectomie

Doel van het werk:

TFC gebruiken als richtlijn voor 6% HES-infusie van hypervolemische hemodilutie bij patiënten met placenta accreta om vloeistofoverbelasting te voorkomen.

Doelstellingen:

  • Om de LUS-score aan het einde van de infusie te berekenen.
  • TFC evalueren in k ohm-1.
  • Om zuurstofverzadiging, PO2 en P/F-ratio in ABG te beoordelen.
  • Om het totale geïnfundeerde volume in milliliter te berekenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 12511
        • Cairo university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • 18-45 jaar oud
  • ASA I-II

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar,
  • ASA > of = III
  • patiënten met luchtwegaandoeningen, hartaandoeningen, hartritmestoornissen,
  • body mass index boven 40 kg/m2
  • nierinsufficiëntie,
  • sepsis,
  • hypovolemie aangegeven met PPV > 13 gedetecteerd na start van mechanische beademing,
  • preoperatieve baseline LUS-score 10 of meer,
  • TFC > of = 26 k ohm-1,
  • patiënten met nek- of borstlaesies die de toepassing van cardiometrie-elektroden belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
krijgt een hypervolemische hemodilutie met een intraveneuze infusiebelasting van 6% HES. De infusie wordt preoperatief gestart en stopt na voltooiing van het geïnfundeerde volume. LUS-evaluatie zal worden uitgevoerd voor aanvang en na het einde van de infusie.
Apparaat: Schatting van de inhoud van de thoracale vloeistof
De patiënt wordt gecontroleerd op thoracale vloeistofinhoud en LUS-score. De infusie stopt als TFC 40 k ohm-1 bereikt of nadat het geïnfundeerde volume is voltooid. LUS-evaluatie zal worden uitgevoerd voor de start en na het einde van de infusie.
Andere namen:
  • extravasculaire longwaterschatting
EXPERIMENTEEL: De TFC-groep
krijgt hypervolemische hemodilutie met een intraveneuze infusiebelasting van 6% HES. De infusie wordt preoperatief gestart. De patiënt wordt gecontroleerd op thoracale vloeistofinhoud en LUS-score. De infusie stopt als TFC 40 k ohm-1 bereikt of nadat het geïnfundeerde volume is voltooid. LUS-evaluatie zal worden uitgevoerd voor aanvang en na het einde van de infusie.
Apparaat: Schatting van de inhoud van de thoracale vloeistof
De patiënt wordt gecontroleerd op thoracale vloeistofinhoud en LUS-score. De infusie stopt als TFC 40 k ohm-1 bereikt of nadat het geïnfundeerde volume is voltooid. LUS-evaluatie zal worden uitgevoerd voor de start en na het einde van de infusie.
Andere namen:
  • extravasculaire longwaterschatting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
detectie van longoedeem
Tijdsspanne: 30 minuten na start infusie
schatting van de inhoud van de borstkas met behulp van cardiometrie en echografie van de longen
30 minuten na start infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N- 25 / 2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren