Obsah hrudní tekutiny během hypervolemické hemodiluce
Použití obsahu hrudní tekutiny jako vodítka pro infuzi 6% HES během hypervolemické hemodiluce u pacientů s placentou Accreta. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Obsah hrudní tekutiny (TFC) je jednou z mnoha proměnných měřených přístrojem elektrické kardiometrie (EC) ICON (Osypka Medical). Zařízení ICON se často nazývá „hrudní elektrická bioimpedance“, která je založena na měření změn celkového odporu hrudníku vůči elektrickému proudu a je považována za numerickou míru celkové (intravaskulární a extravaskulární) hrudní tekutiny. Ačkoli je TFC měřítkem jak extravaskulární, tak intravaskulární hrudní tekutiny, poskytuje odhad nárůstu intrathorakálních tekutin, aby se usnadnilo riziko plicního edému.
Ačkoli bylo provedeno mnoho studií o schopnosti TFC detekovat plicní edém u preeklampsie, ARDS, srdečního selhání, odvykání od mechanické ventilace a během řízení tekutin při prodloužené operaci, dosud neexistuje žádná studie, která by se týkala použití TFC jako léku. průvodce tekutinovou terapií při hypervolemické hemodiluci u velkých porodnických operací u pacientek s placentou accreta jako jednou z nejčastějších etiologií život ohrožujícího porodnického krvácení a nejčastější příčinou peripartální hysterektomie
Cíl práce:
Používat TFC jako vodítko pro infuzi 6% HES hypervolemické hemodiluce u pacientů s placentou accreta, aby se zabránilo přetížení tekutinami.
Cíle:
- Pro výpočet LUS skóre na konci infuze.
- Vyhodnocení TFC v k ohm-1.
- K posouzení saturace kyslíkem, poměr PO2 a P/F v ABG.
- Pro výpočet celkového objemu infuze v mililitrech.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 12511
- Cairo University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- 18-45 let
- ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let,
- ASA > nebo = III
- pacienti s respiračním, srdečním onemocněním, srdeční arytmií,
- index tělesné hmotnosti nad 40 kg/m2
- renální insuficience,
- sepse,
- hypovolemie označená PPV > 13 zjištěná po zahájení umělé ventilace,
- předoperační základní skóre LUS 10 nebo více,
- TFC > nebo = 26 k ohm-1,
- pacienti s lézemi na krku nebo hrudníku, které zhoršují aplikaci kardiometrických elektrod
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
dostanou hypervolemickou hemodiluci s nitrožilní infuzí 6% HES. Infuze bude zahájena předoperačně a zastaví se po dokončení infuzního objemu.
Vyhodnocení LUS bude provedeno před zahájením a po ukončení infuze.
|
U pacienta bude sledován obsah hrudní tekutiny a skóre LUS.
Infuze se zastaví, pokud TFC dosáhne 40 k ohm-1 nebo po dokončení infuzního objemu.
Vyhodnocení LUS bude provedeno před začátkem a po ukončení infuze.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina TFC
dostanou hypervolemickou hemodiluci s nitrožilní infuzí 6% HES. Infuze bude zahájena předoperačně.
U pacienta bude sledován obsah hrudní tekutiny a skóre LUS.
Infuze se zastaví, pokud TFC dosáhne 40 k ohm-1 nebo po dokončení infuzního objemu.
Vyhodnocení LUS bude provedeno před zahájením a po ukončení infuze.
|
U pacienta bude sledován obsah hrudní tekutiny a skóre LUS.
Infuze se zastaví, pokud TFC dosáhne 40 k ohm-1 nebo po dokončení infuzního objemu.
Vyhodnocení LUS bude provedeno před začátkem a po ukončení infuze.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekce plicního edému
Časové okno: 30 minut po zahájení infuze
|
stanovení obsahu hrudní tekutiny pomocí kardiometrie a ultrazvuku plic
|
30 minut po zahájení infuze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Spahn DR, Theusinger OM, Hofmann A. Patient blood management is a win-win: a wake-up call. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):889-92. doi: 10.1093/bja/aes166. No abstract available.
- Kunst PW, Vonk Noordegraaf A, Raaijmakers E, Bakker J, Groeneveld AB, Postmus PE, de Vries PM. Electrical impedance tomography in the assessment of extravascular lung water in noncardiogenic acute respiratory failure. Chest. 1999 Dec;116(6):1695-702. doi: 10.1378/chest.116.6.1695.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N- 25 / 2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .