Conteúdo Líquido Torácico Durante Hemodiluição Hipervolêmica
O uso do conteúdo do líquido torácico como guia para a infusão de HES a 6% durante a hemodiluição hipervolêmica em pacientes com placenta acreta. Um estudo controlado randomizado.
O conteúdo de líquido torácico (TFC) é uma das muitas variáveis medidas pelo aparelho de cardiometria elétrica (EC) ICON (Osypka Medical). O dispositivo ICON é freqüentemente chamado de "bioimpedância elétrica torácica" que se baseia na medição das mudanças na resistência total do tórax à corrente elétrica e é considerada uma medida numérica do líquido torácico total (intravascular e extravascular). Embora o TFC seja uma medida de fluido torácico extra e intravascular, ele fornece uma estimativa do aumento de fluidos intratorácicos, de modo a facilitar o risco de edema pulmonar.
Embora muitos estudos tenham sido feitos sobre a capacidade do TFC em detectar edema pulmonar na pré-eclâmpsia, SDRA, insuficiência cardíaca, desmame da ventilação mecânica e durante o gerenciamento de fluidos em cirurgias prolongadas, ainda não há nenhum estudo anterior sobre o uso do TFC como um guia para fluidoterapia durante hemodiluição hipervolêmica em cirurgia obstétrica de grande porte em pacientes com placenta acreta como uma das etiologias mais comuns de hemorragia obstétrica com risco de vida e a causa mais comum de histerectomia periparto
Objetivo do trabalho:
Usar o TFC como guia para infusão de HES a 6% de hemodiluição hipervolêmica em pacientes com placenta acreta para evitar sobrecarga hídrica.
Objetivos.
- Para calcular a pontuação LUS no final da infusão.
- Para avaliar o TFC em k ohm-1.
- Para avaliar a saturação de oxigênio, PO2 e relação P/F em ABG.
- Calcular o volume total infundido em mililitros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egito, 12511
- Cairo university hospitals
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- 18-45 anos
- ASA I-II
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos,
- ASA > ou = III
- pacientes com doenças respiratórias, cardíacas, arritmias cardíacas,
- índice de massa corporal acima de 40 kg/m2
- insuficiência renal,
- sepse,
- hipovolemia denotada por VPP > 13 detectada após o início da ventilação mecânica,
- escore LUS basal pré-operatório 10 ou mais,
- TFC > ou = 26 k ohm-1,
- pacientes com lesões cervicais ou torácicas que impossibilitem a aplicação dos eletrodos de cardiometria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de controle
receberá uma hemodiluição hipervolêmica com uma carga de infusão IV de 6% HES. A infusão será iniciada no pré-operatório e será interrompida após a conclusão do volume infundido.
A avaliação do LUS será feita antes do início e após o término da infusão.
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O paciente será monitorado quanto ao conteúdo do líquido torácico e pontuação LUS.
A infusão será interrompida se o TFC atingir 40 k ohm-1 ou após o término do volume infundido.
A avaliação do LUS será feita antes do início e após o término da infusão.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: O Grupo TFC
receberá hemodiluição hipervolêmica com uma carga de infusão IV de 6% HES. A infusão será iniciada no pré-operatório.
O paciente será monitorado quanto ao conteúdo do líquido torácico e pontuação LUS.
A infusão será interrompida se o TFC atingir 40 k ohm-1 ou após o término do volume infundido.
A avaliação do LUS será feita antes do início e após o término da infusão.
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O paciente será monitorado quanto ao conteúdo do líquido torácico e pontuação LUS.
A infusão será interrompida se o TFC atingir 40 k ohm-1 ou após o término do volume infundido.
A avaliação do LUS será feita antes do início e após o término da infusão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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detecção de edema pulmonar
Prazo: 30 minutos após o início da infusão
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estimativa do conteúdo líquido torácico usando cardiometria e ultrassonografia pulmonar
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30 minutos após o início da infusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Spahn DR, Theusinger OM, Hofmann A. Patient blood management is a win-win: a wake-up call. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):889-92. doi: 10.1093/bja/aes166. No abstract available.
- Kunst PW, Vonk Noordegraaf A, Raaijmakers E, Bakker J, Groeneveld AB, Postmus PE, de Vries PM. Electrical impedance tomography in the assessment of extravascular lung water in noncardiogenic acute respiratory failure. Chest. 1999 Dec;116(6):1695-702. doi: 10.1378/chest.116.6.1695.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N- 25 / 2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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