Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstvätskeinnehåll under hypervolemisk hemodilution

10 mars 2022 uppdaterad av: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Användningen av thoraxvätskeinnehåll som en guide för 6 % HES-infusion under hypervolemisk hemodilution hos patienter med placenta Accreta. En randomiserad kontrollerad prövning.

Bröstvätskeinnehåll (TFC) är en av många variabler som mäts av ICON elektrisk kardiometri (EC)-anordning (Osypka Medical). ICON-enheten kallas ofta för "thorax elektrisk bioimpedans" som bygger på att mäta förändringarna i bröstkorgens totala motstånd mot elektrisk ström och anses vara ett numeriskt mått på total (intravaskulär och extravaskulär) bröstvätska. Även om TFC är ett mått på både extra och intravaskulär bröstvätska, ger den en uppskattning av ökningen av intrathoraxvätskor för att underlätta risken för lungödem.

Även om många studier har gjorts på förmågan hos TFC att upptäcka lungödem vid havandeskapsförgiftning, ARDS, hjärtsvikt, avvänjning från mekanisk ventilation och under vätskehantering vid långvarig operation, finns det dock ingen studie tidigare om användningen av TFC som en guide för vätskebehandling under hypervolemisk hemodilution vid större obstetrisk kirurgi hos patienter med placenta accreta som en av de vanligaste orsakerna till livshotande obstetrisk blödning och den vanligaste orsaken till peripartum hysterektomi

Syfte med arbetet:

Att använda TFC som vägledning för 6 % HES-infusion av hypervolemisk hemodilution hos patienter med placenta accreta för att undvika vätskeöverbelastning.

Mål:

  • För att beräkna LUS-poäng vid slutet av infusionen.
  • För att utvärdera TFC i k ohm-1.
  • För att bedöma syremättnad, PO2 och P/F-kvot i ABG.
  • För att beräkna den totala infunderade volymen i milliliter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 12511
        • Cairo university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna
  • 18-45 år
  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år,
  • ASA > eller = III
  • patienter med luftvägssjukdomar, hjärtsjukdomar, hjärtarytmier,
  • body mass index över 40 kg/m2
  • njurinsufficiens,
  • sepsis,
  • hypovolemi betecknad med PPV > 13 upptäckt efter start av mekanisk ventilation,
  • preoperativ baslinje LUS-poäng 10 eller mer,
  • TFC > eller = 26 k ohm-1,
  • patienter med nacke- eller bröstskador som försämrar appliceringen av kardiometrielektroder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
kommer att få en hypervolemisk hemodilution med en IV-infusionsbelastning på 6 % HES. Infusionen kommer att startas preoperativt och kommer att stoppas efter att den infunderade volymen är klar. LUS-utvärdering kommer att göras före start och efter slutet av infusionen.
Enhet: Uppskattning av thoraxvätskeinnehåll
Patienten kommer att övervakas med avseende på bröstvätskeinnehåll och LUS-poäng. Infusionen avbryts om TFC når 40 k ohm-1 eller efter att den infunderade volymen är klar. LUS-utvärdering kommer att göras före start och efter slutet av infusionen.
Andra namn:
  • extravaskulär lungvattenuppskattning
EXPERIMENTELL: TFC-gruppen
kommer att få hypervolemisk hemodilution med en IV-infusionsbelastning på 6 % HES. Infusionen kommer att startas preoperativt . Patienten kommer att övervakas med avseende på bröstvätskeinnehåll och LUS-poäng. Infusionen avbryts om TFC når 40 k ohm-1 eller efter att den infunderade volymen är klar. LUS-utvärdering kommer att göras före start och efter slutet av infusionen.
Enhet: Uppskattning av thoraxvätskeinnehåll
Patienten kommer att övervakas med avseende på bröstvätskeinnehåll och LUS-poäng. Infusionen avbryts om TFC når 40 k ohm-1 eller efter att den infunderade volymen är klar. LUS-utvärdering kommer att göras före start och efter slutet av infusionen.
Andra namn:
  • extravaskulär lungvattenuppskattning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upptäckt av lungödem
Tidsram: 30 minuter efter påbörjad infusion
Uppskattning av bröstvätskeinnehåll med hjälp av kardiometri och lungultraljud
30 minuter efter påbörjad infusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 december 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

2 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2020

Första postat (FAKTISK)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N- 25 / 2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inte att dela

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera