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Contenuto di liquido toracico durante l'emodiluizione ipervolemica

10 marzo 2022 aggiornato da: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

L'uso del contenuto di liquido toracico come guida per l'infusione di HES al 6% durante l'emodiluizione ipervolemica in pazienti con placenta accreta. Uno studio controllato randomizzato.

Il contenuto di fluido toracico (TFC) è una delle molte variabili misurate dal dispositivo di cardiometria elettrica (EC) ICON (Osypka Medical). Il dispositivo ICON è spesso chiamato "bioimpedenza elettrica toracica" che si basa sulla misurazione delle variazioni della resistenza totale del torace alla corrente elettrica ed è considerato una misura numerica del fluido toracico totale (intravascolare ed extravascolare). Sebbene il TFC sia una misura del liquido toracico sia extra che intravascolare, fornisce una stima dell'aumento dei fluidi intratoracici tale da facilitare il rischio di edema polmonare.

Sebbene siano stati condotti molti studi sulla capacità del TFC di rilevare l'edema polmonare nella preeclampsia, nell'ARDS, nell'insufficienza cardiaca, nello svezzamento dalla ventilazione meccanica e durante la gestione dei fluidi in interventi chirurgici prolungati, finora non è stato condotto alcuno studio sull'uso del TFC come guida per la fluidoterapia durante l'emodiluizione ipervolemica nella chirurgia ostetrica maggiore in pazienti con placenta accreta come una delle eziologie più comuni di emorragia ostetrica pericolosa per la vita e la causa più comune di isterectomia peripartum

Scopo del lavoro:

Utilizzare il TFC come guida per l'infusione di HES al 6% di emodiluizione ipervolemica in pazienti con placenta accreta per evitare il sovraccarico di liquidi.

Obiettivi:

  • Per calcolare il punteggio LUS alla fine dell'infusione.
  • Per valutare TFC in k ohm-1.
  • Per valutare la saturazione dell'ossigeno, il rapporto PO2 e P/F nell'emogasanalisi.
  • Per calcolare il volume totale infuso in millilitri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egitto, 12511
        • Cairo University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • 18-45 anni
  • ASSA I-II

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni,
  • ASA > o = III
  • pazienti con malattie respiratorie, cardiache, aritmie cardiache,
  • indice di massa corporea superiore a 40 kg/m2
  • insufficienza renale,
  • sepsi,
  • ipovolemia denotata da PPV > 13 rilevata dopo l'inizio della ventilazione meccanica,
  • punteggio LUS al basale preoperatorio 10 o più,
  • TFC > o = 26 kohm-1,
  • pazienti con lesioni al collo o al torace che compromettono l'applicazione degli elettrodi cardiometrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
riceverà un'emodiluizione ipervolemica con un carico di infusione endovenosa del 6% di HES. L'infusione verrà avviata prima dell'intervento e si interromperà dopo il completamento del volume infuso. La valutazione del LUS verrà effettuata prima dell'inizio e dopo la fine dell'infusione.
Dispositivo: Stima del contenuto di liquido toracico
Il paziente verrà monitorato per il contenuto di liquido toracico e il punteggio LUS. L'infusione si interromperà se la TFC raggiunge 40 k ohm-1 o dopo il completamento del volume infuso. La valutazione del LUS verrà effettuata prima dell'inizio e dopo la fine dell'infusione.
Altri nomi:
  • stima dell'acqua polmonare extravascolare
SPERIMENTALE: Il Gruppo T.F.C
riceverà emodiluizione ipervolemica con un carico di infusione endovenosa del 6% di HES. L'infusione verrà avviata prima dell'intervento. Il paziente verrà monitorato per il contenuto di liquido toracico e il punteggio LUS. L'infusione si interromperà se la TFC raggiunge 40 k ohm-1 o dopo il completamento del volume infuso. La valutazione del LUS verrà effettuata prima dell'inizio e dopo la fine dell'infusione.
Dispositivo: Stima del contenuto di liquido toracico
Il paziente verrà monitorato per il contenuto di liquido toracico e il punteggio LUS. L'infusione si interromperà se la TFC raggiunge 40 k ohm-1 o dopo il completamento del volume infuso. La valutazione del LUS verrà effettuata prima dell'inizio e dopo la fine dell'infusione.
Altri nomi:
  • stima dell'acqua polmonare extravascolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevazione di edema polmonare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'inizio dell'infusione
stima del contenuto di fluido toracico mediante cardiometria ed ecografia polmonare
30 minuti dopo l'inizio dell'infusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N- 25 / 2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non condividere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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