Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoraxvæskeinnhold under hypervolemisk hemodilusjon

10. mars 2022 oppdatert av: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Bruken av thoraxvæskeinnhold som en veiledning for 6 % HES-infusjon under hypervolemisk hemodilusjon hos pasienter med placenta accreta. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Thoraxvæskeinnhold (TFC) er en av de mange variablene som måles av ICON elektrisk kardiometri (EC) enhet (Osypka Medical). ICON-enheten kalles ofte "thorax elektrisk bioimpedans" som er basert på måling av endringene i total motstand av thorax mot elektrisk strøm og regnes som et numerisk mål på total (intravaskulær og ekstravaskulær) thoraxvæske. Selv om TFC er et mål på både ekstra og intravaskulær thoraxvæske, gir den et estimat av økningen i intrathoraxvæsker for å lette risikoen for lungeødem.

Selv om det ble gjort mange studier på evnen til TFC til å oppdage lungeødem ved svangerskapsforgiftning, ARDS, hjertesvikt, avvenning fra mekanisk ventilasjon og under væskebehandling ved langvarig kirurgi, er det ennå ingen studie tidligere gjort på bruk av TFC som en veiledning for væskebehandling under hypervolemisk hemodilusjon ved større obstetrisk kirurgi hos pasienter med placenta accreta som en av de vanligste årsakene til livstruende obstetrisk blødning og den vanligste årsaken til peripartum hysterektomi

Målet med arbeidet:

Å bruke TFC som en veiledning for 6 % HES-infusjon av hypervolemisk hemodilusjon hos pasienter med placenta accreta for å unngå væskeoverbelastning.

Mål:

  • For å beregne LUS-poengsum ved slutten av infusjonen.
  • For å evaluere TFC i k ohm-1.
  • For å vurdere oksygenmetning, PO2 og P/F-forhold i ABG.
  • For å beregne det totale infunderte volumet i milliliter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 12511
        • Cairo university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • 18-45 år gammel
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år,
  • ASA > eller = III
  • pasienter med luftveier, hjertesykdom, hjertearytmier,
  • kroppsmasseindeks over 40 kg/m2
  • nyresvikt,
  • sepsis,
  • hypovolemi betegnet med PPV > 13 oppdaget etter start av mekanisk ventilasjon,
  • preoperativ baseline LUS-score 10 eller mer,
  • TFC > eller = 26 k ohm-1,
  • pasienter med nakke- eller brystlesjoner som svekker påføringen av kardiometrielektroder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
vil motta en hypervolemisk hemodilusjon med en IV-infusjonsbelastning på 6 % HES. Infusjonen vil startes preoperativt og vil stoppe etter at det infunderte volumet er fullført. LUS-evaluering vil bli gjort før start og etter slutten av infusjonen.
Enhet: Estimering av thoraxvæskeinnhold
Pasienten vil bli overvåket for thoraxvæskeinnhold og LUS-skåre. Infusjonen vil stoppe hvis TFC når 40 k ohm-1 eller etter at det infunderte volumet er fullført. LUS-evaluering vil bli gjort før start og etter slutten av infusjonen.
Andre navn:
  • ekstravaskulær lungevannestimering
EKSPERIMENTELL: TFC-gruppen
vil motta hypervolemisk hemodilusjon med en IV-infusjonsbelastning på 6 % HES. Infusjonen vil startes preoperativt . Pasienten vil bli overvåket for thoraxvæskeinnhold og LUS-skåre. Infusjonen vil stoppe hvis TFC når 40 k ohm-1 eller etter at det infunderte volumet er fullført. LUS-evaluering vil bli gjort før start og etter slutten av infusjonen.
Enhet: Estimering av thoraxvæskeinnhold
Pasienten vil bli overvåket for thoraxvæskeinnhold og LUS-skåre. Infusjonen vil stoppe hvis TFC når 40 k ohm-1 eller etter at det infunderte volumet er fullført. LUS-evaluering vil bli gjort før start og etter slutten av infusjonen.
Andre navn:
  • ekstravaskulær lungevannestimering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvisning av lungeødem
Tidsramme: 30 minutter etter start av infusjon
estimering av thoraxvæskeinnhold ved hjelp av kardiometri og lunge-ultralyd
30 minutter etter start av infusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N- 25 / 2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ikke å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere