Indhold af thoraxvæske under hypervolæmisk hæmodilution
Brugen af indhold af thoraxvæske som en vejledning for 6 % HES-infusion under hypervolæmisk hæmodilution hos patienter med placenta accreta. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Thoraxvæskeindhold (TFC) er en af de mange variabler, der måles af ICON elektrisk kardiometri (EC)-enhed (Osypka Medical). ICON-enheden kaldes ofte "thorax elektrisk bioimpedans", der er baseret på måling af ændringerne i thoraxens samlede modstand mod elektrisk strøm og betragtes som et numerisk mål for total (intravaskulær og ekstravaskulær) thoraxvæske. Selvom TFC er et mål for både ekstra og intravaskulær thoraxvæske, giver den et estimat af stigningen i intrathoraxvæsker for at lette risikoen for lungeødem.
Selvom der blev udført mange undersøgelser af TFC's evne til at detektere lungeødem ved præeklampsi, ARDS, hjertesvigt, fravænning fra mekanisk ventilation og under væskebehandling ved længerevarende operationer, er der dog ikke tidligere udført undersøgelser af brugen af TFC som en vejledning til væskebehandling under hypervolæmisk hæmodillusion i større obstetrisk kirurgi hos patienter med placenta accreta som en af de mest almindelige ætiologier til livstruende obstetrisk blødning og den mest almindelige årsag til peripartum hysterektomi
Formålet med arbejdet:
At bruge TFC som en vejledning til 6% HES-infusion af hypervolæmisk hæmodilution hos patienter med placenta accreta for at undgå væskeoverbelastning.
Mål:
- For at beregne LUS-score ved slutningen af infusionen.
- For at evaluere TFC i k ohm-1.
- Til vurdering af iltmætning, PO2 og P/F-forhold i ABG.
- For at beregne det samlede infunderede volumen i milliliter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 12511
- Cairo University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- 18-45 år gammel
- ASA I-II
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år,
- ASA > eller = III
- patienter med luftvejssygdomme, hjertesygdomme, hjertearytmier,
- body mass index over 40 kg/m2
- nyreinsufficiens,
- sepsis,
- hypovolæmi angivet ved PPV > 13 påvist efter start af mekanisk ventilation,
- præoperativ baseline LUS-score 10 eller mere,
- TFC > eller = 26 k ohm-1,
- patienter med nakke- eller brystlæsioner, der hæmmer påføringen af kardiometrielektroder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
vil modtage en hypervolæmisk hæmodilution med en IV infusionsbelastning på 6 % HES. Infusionen vil blive startet præoperativt og vil stoppe efter afslutning af den infunderede volumen.
LUS-evaluering vil blive udført før start og efter afslutning af infusionen.
|
Patienten vil blive overvåget for thoraxvæskeindhold og LUS-score.
Infusionen stopper, hvis TFC når 40 k ohm-1 eller efter afslutning af det infunderede volumen.
LUS-evaluering vil blive udført før start og efter afslutning af infusionen.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: TFC Gruppen
vil modtage hypervolæmisk hæmodillusion med en IV-infusionsbelastning på 6 % HES. Infusionen vil blive startet præoperativt.
Patienten vil blive overvåget for thoraxvæskeindhold og LUS-score.
Infusionen stopper, hvis TFC når 40 k ohm-1 eller efter afslutning af det infunderede volumen.
LUS-evaluering vil blive udført før start og efter afslutning af infusionen.
|
Patienten vil blive overvåget for thoraxvæskeindhold og LUS-score.
Infusionen stopper, hvis TFC når 40 k ohm-1 eller efter afslutning af det infunderede volumen.
LUS-evaluering vil blive udført før start og efter afslutning af infusionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvisning af lungeødem
Tidsramme: 30 minutter efter start af infusion
|
estimering af thoraxvæskeindhold ved hjælp af kardiometri og lunge-ultralyd
|
30 minutter efter start af infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Spahn DR, Theusinger OM, Hofmann A. Patient blood management is a win-win: a wake-up call. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):889-92. doi: 10.1093/bja/aes166. No abstract available.
- Kunst PW, Vonk Noordegraaf A, Raaijmakers E, Bakker J, Groeneveld AB, Postmus PE, de Vries PM. Electrical impedance tomography in the assessment of extravascular lung water in noncardiogenic acute respiratory failure. Chest. 1999 Dec;116(6):1695-702. doi: 10.1378/chest.116.6.1695.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N- 25 / 2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .