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高容量血液稀释期间的胸腔积液

2022年3月10日 更新者:Sherif Abdullah Mohamed、Cairo University

使用胸腔积液作为植入性胎盘患者高容量血液稀释过程中 6% HES 输注的指导。随机对照试验。

胸腔积液 (TFC) 是 ICON 心电图 (EC) 设备 (Osypka Medical) 测量的众多变量之一。 ICON 设备通常被称为“胸腔电生物阻抗”,它基于测量胸腔对电流的总电阻的变化,被认为是总(血管内和血管外)胸腔积液的数值测量。 虽然 TFC 是对血管外和血管内胸腔积液的测量,但它提供了胸腔内积液增加的估计,例如促进肺水肿的风险。

尽管对 TFC 检测先兆子痫、ARDS、心力衰竭、机械通气撤机和长时间手术中的液体管理期间的肺水肿能力进行了许多研究,但之前没有研究将 TFC 作为植入性胎盘是危及生命的产科出血的最常见病因之一,也是围产期子宫切除术的最常见原因

工作目的:

使用 TFC 作为 6% HES 输注高容量血液稀释的指南,以避免胎盘植入患者液体超负荷。

目标:

  • 计算输注结束时的 LUS 评分。
  • 评估 k ohm-1 中的 TFC。
  • 评估 ABG 中的氧饱和度、PO2 和 P/F 比值。
  • 以毫升计算总输注体积。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manial
      • Cairo、Manial、埃及、12511
        • Cairo University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 18-45岁
  • ASA I-II

排除标准:

  • 18岁以下,
  • ASA > 或 = III
  • 患有呼吸系统疾病、心脏病、心律失常的患者,
  • 体重指数超过 40 kg/m2
  • 肾功能不全,
  • 败血症,
  • 机械通气开始后检测到 PPV > 13 表示的低血容量,
  • 术前基线 LUS 评分 10 分或以上,
  • TFC > 或 = 26 k ohm-1,
  • 患有影响心电图电极应用的颈部或胸部病变的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组
将接受 IV 输注负荷为 6% HES 的高容量血液稀释。输注将在术前开始,并在输注体积完成后停止。 LUS 评估将在输液开始前和输液结束后进行。
将监测患者的胸腔积液含量和 LUS 评分。 如果 TFC 达到 40 k ohm-1 或输液量完成后,输液将停止。 LUS 评估将在输液开始前和输液结束后进行。
其他名称:
  • 血管外肺水估计
实验性的:TFC集团
将接受高容量血液稀释,IV 输注负荷为 6% HES。输注将在术前开始。 将监测患者的胸腔积液含量和 LUS 评分。 如果 TFC 达到 40 k ohm-1 或输液量完成后,输液将停止。 LUS 评估将在输液开始前和输液结束后进行。
将监测患者的胸腔积液含量和 LUS 评分。 如果 TFC 达到 40 k ohm-1 或输液量完成后,输液将停止。 LUS 评估将在输液开始前和输液结束后进行。
其他名称:
  • 血管外肺水估计

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺水肿的检测
大体时间:开始输液后30分钟
使用心脏测量法和肺部超声估计胸腔积液
开始输液后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月24日

初级完成 (实际的)

2021年12月30日

研究完成 (实际的)

2022年1月2日

研究注册日期

首次提交

2020年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月27日

首次发布 (实际的)

2020年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月10日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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