- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04689516
Содержание грудной жидкости при гиперволемической гемодилюции
Использование содержания грудной жидкости в качестве ориентира для инфузии 6% ГЭК во время гиперволемической гемодилюции у пациентов с врастанием плаценты. Рандомизированное контролируемое исследование.
Содержание грудной жидкости (TFC) является одним из многих показателей, измеряемых с помощью прибора для электрической кардиометрии (EC) ICON (Osypka Medical). Прибор ICON часто называют «торакальным электрическим биоимпедансом», который основан на измерении изменений общего сопротивления грудной клетки электрическому току и считается числовым показателем общей (внутрисосудистой и внесосудистой) жидкости грудной клетки. Хотя TFC является мерой как экстра-, так и внутрисосудистой грудной жидкости, она обеспечивает оценку увеличения внутригрудной жидкости, чтобы повысить риск отека легких.
Хотя было проведено много исследований способности TFC выявлять отек легких при преэклампсии, ОРДС, сердечной недостаточности, отлучении от искусственной вентиляции легких и во время инфузионной терапии при длительных хирургических вмешательствах, до сих пор не проводилось исследований по использованию TFC в качестве руководство по инфузионной терапии при гиперволемической гемодилюции при больших акушерских операциях у пациенток с приращением плаценты как одной из наиболее частых этиологий жизнеугрожающих акушерских кровотечений и наиболее частой причиной перипартальной гистерэктомии
Цель работы:
Использовать TFC в качестве ориентира для инфузии 6% ГЭК при гиперволемической гемодилюции у пациентов с приращением плаценты, чтобы избежать перегрузки жидкостью.
Цели:
- Для расчета балла LUS в конце инфузии.
- Оценить КПЧ в кОм-1.
- Для оценки насыщения кислородом, PO2 и соотношения P/F в ABG.
- Рассчитать общий объем инфузии в миллилитрах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 12511
- Cairo university hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женский
- 18-45 лет
- АСА I-II
Критерий исключения:
- моложе 18 лет,
- АСА > или = III
- больные с респираторными, сердечными заболеваниями, сердечными аритмиями,
- индекс массы тела более 40 кг/м2
- почечная недостаточность,
- сепсис,
- гиповолемия, обозначенная PPV> 13, обнаруженная после начала искусственной вентиляции легких,
- предоперационный исходный балл LUS 10 или более,
- TFC > или = 26 кОм-1,
- пациенты с поражениями шеи или грудной клетки, которые мешают наложению кардиометрических электродов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
будет проведена гиперволемическая гемодилюция с внутривенной инфузией 6% ГЭК. Инфузия будет начата до операции и остановится после завершения введенного объема.
Оценка LUS будет проводиться до начала и после окончания инфузии.
|
Пациент будет контролироваться для содержания грудной жидкости и оценки LUS.
Инфузия прекратится, если TFC достигнет 40 кОм-1 или после завершения введенного объема.
Оценка LUS будет проводиться до начала и после окончания инфузии.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ТФК
будет проведена гиперволемическая гемодилюция с внутривенной инфузией 6% ГЭК. Инфузия будет начата до операции.
Пациент будет контролироваться для содержания грудной жидкости и оценки LUS.
Инфузия прекратится, если TFC достигнет 40 кОм-1 или после завершения введенного объема.
Оценка LUS будет проводиться до начала и после окончания инфузии.
|
Пациент будет контролироваться для содержания грудной жидкости и оценки LUS.
Инфузия прекратится, если TFC достигнет 40 кОм-1 или после завершения введенного объема.
Оценка LUS будет проводиться до начала и после окончания инфузии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявление отека легких
Временное ограничение: Через 30 минут после начала инфузии
|
оценка содержания жидкости в грудной клетке с помощью кардиометрии и УЗИ легких
|
Через 30 минут после начала инфузии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Spahn DR, Theusinger OM, Hofmann A. Patient blood management is a win-win: a wake-up call. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):889-92. doi: 10.1093/bja/aes166. No abstract available.
- Kunst PW, Vonk Noordegraaf A, Raaijmakers E, Bakker J, Groeneveld AB, Postmus PE, de Vries PM. Electrical impedance tomography in the assessment of extravascular lung water in noncardiogenic acute respiratory failure. Chest. 1999 Dec;116(6):1695-702. doi: 10.1378/chest.116.6.1695.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N- 25 / 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .