Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содержание грудной жидкости при гиперволемической гемодилюции

10 марта 2022 г. обновлено: Sherif Abdullah Mohamed, Cairo University

Использование содержания грудной жидкости в качестве ориентира для инфузии 6% ГЭК во время гиперволемической гемодилюции у пациентов с врастанием плаценты. Рандомизированное контролируемое исследование.

Содержание грудной жидкости (TFC) является одним из многих показателей, измеряемых с помощью прибора для электрической кардиометрии (EC) ICON (Osypka Medical). Прибор ICON часто называют «торакальным электрическим биоимпедансом», который основан на измерении изменений общего сопротивления грудной клетки электрическому току и считается числовым показателем общей (внутрисосудистой и внесосудистой) жидкости грудной клетки. Хотя TFC является мерой как экстра-, так и внутрисосудистой грудной жидкости, она обеспечивает оценку увеличения внутригрудной жидкости, чтобы повысить риск отека легких.

Хотя было проведено много исследований способности TFC выявлять отек легких при преэклампсии, ОРДС, сердечной недостаточности, отлучении от искусственной вентиляции легких и во время инфузионной терапии при длительных хирургических вмешательствах, до сих пор не проводилось исследований по использованию TFC в качестве руководство по инфузионной терапии при гиперволемической гемодилюции при больших акушерских операциях у пациенток с приращением плаценты как одной из наиболее частых этиологий жизнеугрожающих акушерских кровотечений и наиболее частой причиной перипартальной гистерэктомии

Цель работы:

Использовать TFC в качестве ориентира для инфузии 6% ГЭК при гиперволемической гемодилюции у пациентов с приращением плаценты, чтобы избежать перегрузки жидкостью.

Цели:

  • Для расчета балла LUS в конце инфузии.
  • Оценить КПЧ в кОм-1.
  • Для оценки насыщения кислородом, PO2 и соотношения P/F в ABG.
  • Рассчитать общий объем инфузии в миллилитрах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manial
      • Cairo, Manial, Египет, 12511
        • Cairo university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женский
  • 18-45 лет
  • АСА I-II

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет,
  • АСА > или = III
  • больные с респираторными, сердечными заболеваниями, сердечными аритмиями,
  • индекс массы тела более 40 кг/м2
  • почечная недостаточность,
  • сепсис,
  • гиповолемия, обозначенная PPV> 13, обнаруженная после начала искусственной вентиляции легких,
  • предоперационный исходный балл LUS 10 или более,
  • TFC > или = 26 кОм-1,
  • пациенты с поражениями шеи или грудной клетки, которые мешают наложению кардиометрических электродов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
будет проведена гиперволемическая гемодилюция с внутривенной инфузией 6% ГЭК. Инфузия будет начата до операции и остановится после завершения введенного объема. Оценка LUS будет проводиться до начала и после окончания инфузии.
Пациент будет контролироваться для содержания грудной жидкости и оценки LUS. Инфузия прекратится, если TFC достигнет 40 кОм-1 или после завершения введенного объема. Оценка LUS будет проводиться до начала и после окончания инфузии.
Другие имена:
  • оценка внесосудистой воды в легких
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ТФК
будет проведена гиперволемическая гемодилюция с внутривенной инфузией 6% ГЭК. Инфузия будет начата до операции. Пациент будет контролироваться для содержания грудной жидкости и оценки LUS. Инфузия прекратится, если TFC достигнет 40 кОм-1 или после завершения введенного объема. Оценка LUS будет проводиться до начала и после окончания инфузии.
Пациент будет контролироваться для содержания грудной жидкости и оценки LUS. Инфузия прекратится, если TFC достигнет 40 кОм-1 или после завершения введенного объема. Оценка LUS будет проводиться до начала и после окончания инфузии.
Другие имена:
  • оценка внесосудистой воды в легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявление отека легких
Временное ограничение: Через 30 минут после начала инфузии
оценка содержания жидкости в грудной клетке с помощью кардиометрии и УЗИ легких
Через 30 минут после начала инфузии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не делиться

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться