- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04689516
Rintakehän nestepitoisuus hypervoleemisen hemodiluution aikana
Rintakehän nestesisällön käyttö ohjeena 6 % HES-infuusiolle hypervoleemisen hemodiluution aikana potilailla, joilla on istukan accreta. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Rintakehän nestepitoisuus (TFC) on yksi monista ICON-sähkökardiometrialaitteen (EC) mittaamista muuttujista (Osypka Medical). ICON-laitetta kutsutaan usein "rintakehän sähköiseksi bioimpedanssiksi", joka perustuu rintakehän sähkövirran kokonaisresistanssin muutosten mittaamiseen ja jota pidetään rintakehän nesteen kokonaismäärän (intravaskulaarisen ja ekstravaskulaarisen) numeerisena mittana. Vaikka TFC on sekä ekstra- että suonensisäisen rintakehän nesteen mitta, se antaa arvion rintakehänsisäisten nesteiden lisääntymisestä, mikä helpottaa keuhkoödeeman riskiä.
Vaikka TFC:n kyvystä havaita keuhkopöhöä preeklampsiassa, ARDS:ssa, sydämen vajaatoiminnassa, mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamisesta ja nesteenhallinnan aikana pitkittyneessä leikkauksessa on tehty monia tutkimuksia, TFC:n käytöstä ei ole tehty aiemmin tutkimusta. opas nestehoitoon hypervoleemisen hemodiluution aikana suuressa synnytyskirurgiassa potilailla, joilla on istukan kertymä yksi yleisimmistä hengenvaarallisen synnytysverenvuotojen etiologioista ja yleisin synnytyksen perimän kohdunpoiston syy
Työn tarkoitus:
TFC:n käyttäminen oppaana hypervoleemisen hemodiluution 6 % HES-infuusiolle potilailla, joilla on istukan kertymä nesteen ylikuormituksen välttämiseksi.
Tavoitteet:
- LUS-pisteiden laskeminen infuusion lopussa.
- TFC:n arvioiminen k ohm-1:ssä.
- Happisaturaation, PO2- ja P/F-suhteen arvioimiseksi ABG:ssä.
- Laske infusoidun kokonaismäärän millilitroina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 12511
- Cairo university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-45 vuotta vanha
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta,
- ASA > tai = III
- potilaat, joilla on hengitystie-, sydänsairaus, sydämen rytmihäiriöt,
- painoindeksi yli 40 kg/m2
- munuaisten vajaatoiminta,
- sepsis,
- hypovolemia, jota ilmaisee PPV > 13, joka havaitaan mekaanisen ventilaation alkamisen jälkeen,
- ennen leikkausta lähtötason LUS-pisteet 10 tai enemmän,
- TFC > tai = 26 k ohm-1,
- potilaat, joilla on niska- tai rintakehävaurioita, jotka heikentävät kardiometriaelektrodien käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjausryhmä
saavat hypervoleemisen hemodiluution IV-infuusiokuormalla 6 % HES. Infuusio aloitetaan ennen leikkausta ja lopetetaan, kun infuusiotilavuus on valmis.
LUS-arviointi tehdään ennen infuusion aloittamista ja sen jälkeen.
|
Potilasta seurataan rintakehän nesteen sisällön ja LUS-pisteiden suhteen.
Infuusio pysähtyy, jos TFC saavuttaa arvon 40 k ohm-1 tai kun infuusiotilavuus on valmis.
LUS-arviointi tehdään ennen infuusion alkamista ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: TFC Group
saavat hypervoleemisen hemodiluution IV-infuusiokuormalla 6 % HES.Infuusio aloitetaan ennen leikkausta.
Potilasta seurataan rintakehän nesteen sisällön ja LUS-pisteiden suhteen.
Infuusio pysähtyy, jos TFC saavuttaa arvon 40 k ohm-1 tai kun infuusiotilavuus on valmis.
LUS-arviointi tehdään ennen infuusion aloittamista ja sen jälkeen.
|
Potilasta seurataan rintakehän nesteen sisällön ja LUS-pisteiden suhteen.
Infuusio pysähtyy, jos TFC saavuttaa arvon 40 k ohm-1 tai kun infuusiotilavuus on valmis.
LUS-arviointi tehdään ennen infuusion alkamista ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkopöhön havaitseminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
rintakehän nestepitoisuuden arviointi kardiometrialla ja keuhkojen ultraäänellä
|
30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Spahn DR, Theusinger OM, Hofmann A. Patient blood management is a win-win: a wake-up call. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):889-92. doi: 10.1093/bja/aes166. No abstract available.
- Kunst PW, Vonk Noordegraaf A, Raaijmakers E, Bakker J, Groeneveld AB, Postmus PE, de Vries PM. Electrical impedance tomography in the assessment of extravascular lung water in noncardiogenic acute respiratory failure. Chest. 1999 Dec;116(6):1695-702. doi: 10.1378/chest.116.6.1695.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N- 25 / 2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .