乳房手術におけるバイレベルエレクタースパインプレーンブロックとコンビネーション胸部 I-II ブロックの比較
2021年6月28日 更新者：Sevim Cesur、Kocaeli University
乳がん手術における超音波ガイド下バイレベルエレクター脊椎面ブロックと胸部 I-II 併用ブロックの術後効果の比較
この研究では、乳房手術における術後鎮痛効果について、超音波ガイド下の修正胸神経 (PECS) ブロックとバイレベル脊柱起立面 (ESP) ブロックを比較しました。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて知らされた後、すべての患者から書面による同意が得られました。
適格要件を満たす患者は、バイレベル脊柱起立面ブロックおよび修正胸筋ブロックに 1:1 の比率で無作為化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥
- Kocaeli University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会分類 (ASA) I-II の患者
- 18～70歳の患者
- 待機的乳癌手術を予定している患者
除外基準:
- 米国麻酔科学会分類 (ASA) III-IV の患者
- 凝固障害のある患者
- 注射部位に感染症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイレベル脊柱起立筋プレーンブロック
T2 および T4 椎骨レベルで 30 ml の 0.25% ブピバカインを使用したバイレベル超音波 (US) ガイド付き脊柱起立面ブロック (ESP) が、ESP グループのすべての患者に対して術前に実行されます。
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T2 および T4 椎骨レベルで 30 ml の 0.25% ブピバカインを使用したバイレベル超音波 (US) ガイド付き脊柱起立面ブロック (ESP) が、ESP グループのすべての患者に対して術前に実行されます。
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実験的：修正胸神経ブロック
30 ml の 0.25% ブピバカインを使用した超音波 (US) ガイド下の修正胸神経ブロック (PEC) は、PEC グループのすべての患者に対して術前に実行されます。
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30 ml の 0.25% ブピバカインを使用した超音波 (US) ガイド下の修正胸神経ブロック (PEC) は、PEC グループのすべての患者に対して術前に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルフィンの消費
時間枠：術後24時間
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両方のグループの患者は、術後鎮痛のためにモルヒネを含む静脈内患者管理鎮痛装置を提供します。
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術後24時間
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：術後24時間
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数値評価尺度 (NRS) では、患者は定義された尺度で痛みを評価する必要があります。
たとえば、0 ～ 10 で、0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sevim Cesur, MD、Kocaeli University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月10日
研究の完了 (実際)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月27日
最初の投稿 (実際)
2020年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月28日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。