Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to-niveau Erector Spine Plane Block og kombineret Pectoral I-II blok i brystkirurgi

28. juni 2021 opdateret af: Sevim Cesur, Kocaeli University

Sammenligning af postoperativ effekt af ultralydsstyret bi-niveau Erector Spine Plane Block og kombineret Pectoral I-II blok i brystkræftkirurgi

I denne undersøgelse sammenlignede vi ultralydsstyret modificeret pectoral nerve (PECS) blok og bi level erector spinae plane (ESP) blok på postoperativ smertestillende effekt i brystkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici blev der indhentet skriftligt samtykke fra alle patienter. Patienter, der opfylder berettigelseskravene, vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til to-niveau erector spinae plane blok og modificeret brystblok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun
        • Kocaeli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II patienter
  • 18-70 alderen patienter
  • patienter, der planlagde elektiv brystkræftoperation

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) III-IV patienter
  • patienter med koagulopati
  • patienter med infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: To-niveau erector spinae plane blok
To-niveau ultralyd (US)-guidet Erector spinae plane blok (ESP) med 30 ml 0,25 % bupivacain på T2 og T4 vertebralt niveau vil fungere præoperativt til alle patienter i ESP-gruppen.
Andet: Ultralydsstyret to-niveau erector spinae plane blok
To-niveau ultralyd (US)-guidet Erector spinae plane blok (ESP) med 30 ml 0,25 % bupivacain på T2 og T4 vertebralt niveau vil fungere præoperativt til alle patienter i ESP-gruppen.
EKSPERIMENTEL: Modificeret pectoral nerveblok
Ultralyd (US)-guidet modificeret pectoral nerveblok (PEC'er) med 30 ml 0,25% bupivacain vil fungere præoperativt til alle patienter i PEC'er-gruppen.
Andet: Ultralydsstyret modificeret pectoral nerveblok
Ultralyd (US)-guidet modificeret pectoral nerveblok (PEC'er) med 30 ml 0,25% bupivacain vil fungere præoperativt til alle patienter i PEC'er-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: under postoperative 24 timer
Patienter i begge grupper vil forsyne sig med en intravenøs patientkontrolleret analgesi-anordning indeholdende morfin til postoperativ analgesi.
under postoperative 24 timer
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: under postoperative 24 timer
En numerisk vurderingsskala (NRS) kræver, at patienten vurderer sin smerte på en defineret skala. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte
under postoperative 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sevim Cesur, MD, Kocaeli University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOU KAEK 2018/487

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret to-niveau erector spinae plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner