Comparação entre o bloqueio do plano eretor da coluna em dois níveis e o bloqueio peitoral I-II combinado em cirurgia de mama
28 de junho de 2021 atualizado por: Sevim Cesur, Kocaeli University
Comparação da eficácia pós-operatória do bloqueio do plano eretor da coluna guiado por ultrassom e do bloqueio peitoral I-II combinado em cirurgia de câncer de mama
Neste estudo, comparamos o bloqueio do nervo peitoral modificado guiado por ultrassom (PECS) e o bloqueio bilevel do plano eretor da espinha (ESP) no efeito analgésico pós-operatório em cirurgia de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após ser informado sobre o estudo e os riscos potenciais, o consentimento por escrito foi obtido de todos os pacientes.
Os pacientes que atenderem aos requisitos de elegibilidade serão randomizados em uma proporção de 1:1 para bloqueio do plano do eretor da espinha em dois níveis e bloqueio peitoral modificado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru
- Kocaeli University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II pacientes
- pacientes de 18 a 70 anos
- pacientes que agendaram cirurgia eletiva de câncer de mama
Critério de exclusão:
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) III-IV para pacientes
- pacientes com coagulopatia
- pacientes com infecção no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloco plano do eretor da espinha de dois níveis
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom (US) de dois níveis com 30 ml de bupivacaína a 0,25% no nível vertebral T2 e T4 será realizado no pré-operatório para todos os pacientes do grupo ESP.
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O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom (US) de dois níveis com 30 ml de bupivacaína a 0,25% no nível vertebral T2 e T4 será realizado no pré-operatório para todos os pacientes do grupo ESP.
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EXPERIMENTAL: Bloqueio do nervo peitoral modificado
O bloqueio modificado do nervo peitoral (PECs) guiado por ultrassom (US) com 30 ml de bupivacaína a 0,25% será realizado no pré-operatório de todos os pacientes do grupo de PECs.
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O bloqueio modificado do nervo peitoral (PECs) guiado por ultrassom (US) com 30 ml de bupivacaína a 0,25% será realizado no pré-operatório de todos os pacientes do grupo de PECs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina
Prazo: durante 24 horas de pós-operatório
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Os pacientes de ambos os grupos receberão dispositivo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente contendo morfina para analgesia pós-operatória.
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durante 24 horas de pós-operatório
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escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: durante 24 horas de pós-operatório
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Uma escala de classificação numérica (NRS) exige que o paciente classifique sua dor em uma escala definida.
Por exemplo, 0-10 onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável
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durante 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sevim Cesur, MD, Kocaeli University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
10 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
30 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOU KAEK 2018/487
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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