Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvouúrovňového bloku erektorové roviny páteře a kombinovaného bloku prsního I-II v chirurgii prsu

28. června 2021 aktualizováno: Sevim Cesur, Kocaeli University

Srovnání pooperační účinnosti ultrazvukem naváděného dvouúrovňového bloku erektorové roviny páteře a kombinovaného pektorálního bloku I-II v chirurgii rakoviny prsu

V této studii jsme porovnávali ultrazvukem řízenou blokádu modifikovaného prsního nervu (PECS) a dvouúrovňový blok erector spinae plane (ESP) na pooperační analgetický účinek při operaci prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po informování o studii a potenciálních rizicích byl od všech pacientů získán písemný souhlas. Pacienti, kteří splňují požadavky na způsobilost, budou randomizováni v poměru 1:1 k bi-level erector spinae rovinnému bloku a modifikovanému pektorálnímu bloku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti klasifikace American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • 18-70 pacientů ve věku
  • pacientky, které si naplánovaly elektivní operaci rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) III-IV
  • pacientů s koagulopatií
  • pacientů s infekcí v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dvouúrovňový blok vzpřimovače páteře
Dvouúrovňový ultrazvukový (US) naváděný blok Erector spinae plane block (ESP) s 30 ml 0,25% bupivakainu na vertebrální úrovni T2 a T4 provede předoperačně u všech pacientů ve skupině ESP.
Jiný: Ultrazvukem naváděný dvouúrovňový blok vzpřimovače spinae
Dvouúrovňový ultrazvukový (US) naváděný blok Erector spinae plane block (ESP) s 30 ml 0,25% bupivakainu na vertebrální úrovni T2 a T4 provede předoperačně u všech pacientů ve skupině ESP.
EXPERIMENTÁLNÍ: Modifikovaný blok prsního nervu
U všech pacientů ve skupině PEC se předoperačně provede ultrazvukem (US) naváděná modifikovaná blokáda prsního nervu (PECs) s 30 ml 0,25% bupivakainu.
Jiný: Ultrazvukem řízená modifikovaná blokáda prsního nervu
U všech pacientů ve skupině PEC se předoperačně provede ultrazvukem (US) naváděná modifikovaná blokáda prsního nervu (PECs) s 30 ml 0,25% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfinu
Časové okno: během 24 hodin po operaci
Pacienti v obou skupinách budou mít k dispozici intravenózní pacientem kontrolovaný analgetický prostředek obsahující morfin pro pooperační analgezii.
během 24 hodin po operaci
číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: během 24 hodin po operaci
Numerická hodnotící stupnice (NRS) vyžaduje, aby pacient hodnotil svou bolest na definované stupnici. Například 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit
během 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sevim Cesur, MD, Kocaeli University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOU KAEK 2018/487

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Ultrazvukem naváděný dvouúrovňový blok vzpřimovače spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit