双节段竖脊肌平面阻滞与联合胸 I-II 型阻滞在乳腺手术中的比较
2021年6月28日 更新者：Sevim Cesur、Kocaeli University
超声引导双节段竖脊肌平面阻滞与联合胸 I-II 型阻滞在乳腺癌手术中的术后疗效比较
在这项研究中，我们比较了超声引导改良胸神经 (PECS) 阻滞和双水平竖脊肌平面 (ESP) 阻滞对乳房手术术后镇痛的影响。
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，获得了所有患者的书面同意。
符合资格要求的患者将以 1:1 的比例随机接受双水平竖脊肌平面阻滞和改良胸肌阻滞。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kocaeli、火鸡
- Kocaeli University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会分类 (ASA) I-II 患者
- 18-70岁患者
- 安排择期乳腺癌手术的患者
排除标准：
- 美国麻醉师协会分类 (ASA) III-IV 患者
- 凝血病患者
- 注射部位感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双节段竖脊肌平面阻滞
在 T2 和 T4 椎体水平使用 30 ml 0.25% 布比卡因的双水平超声 (US) 引导的竖脊肌平面阻滞 (ESP) 将在术前对 ESP 组的所有患者进行。
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在 T2 和 T4 椎体水平使用 30 ml 0.25% 布比卡因的双水平超声 (US) 引导的竖脊肌平面阻滞 (ESP) 将在术前对 ESP 组的所有患者进行。
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实验性的：改良胸神经阻滞
超声 (US) 引导的改良胸神经阻滞 (PEC) 与 30 ml 0.25% 布比卡因将在术前对 PEC 组的所有患者进行。
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超声 (US) 引导的改良胸神经阻滞 (PEC) 与 30 ml 0.25% 布比卡因将在术前对 PEC 组的所有患者进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量
大体时间：术后24小时内
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两组患者均配备含吗啡的静脉自控镇痛装置用于术后镇痛。
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术后24小时内
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：术后24小时内
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数字评分量表 (NRS) 要求患者在定义的量表上对他们的疼痛进行评分。
例如，0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
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术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sevim Cesur, MD、Kocaeli University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月10日
研究完成 (实际的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2020年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月27日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月28日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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