Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to-nivå erector Spine Plane Block og Combined Pectoral I-II Block i brystkirurgi

28. juni 2021 oppdatert av: Sevim Cesur, Kocaeli University

Sammenligning av postoperativ effekt av ultralydveiledet bi-nivå erector Spine Plane Block og kombinert Pectoral I-II blokk i brystkreftkirurgi

I denne studien sammenlignet vi ultralydveiledet modifisert pectoral nerve (PECS) blokk og bi level erector spinae plane (ESP) blokk på postoperativ smertestillende effekt ved brystkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, ble det innhentet skriftlig samtykke fra alle pasienter. Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskravene vil bli randomisert i forholdet 1:1 til to-nivå erector spinae plane blokk og modifisert brystblokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Kocaeli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-pasienter
  • 18-70 pasienter i alderen
  • pasienter som planla elektiv brystkreftkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) III-IV pasienter
  • pasienter med koagulopati
  • pasienter med infeksjon på injeksjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: To-nivå erector spinae plane blokk
To-nivå ultralyd (US)-guidet Erector spinae plane block (ESP) med 30 ml 0,25 % bupivakain på T2 og T4 vertebralt nivå vil fungere preoperativt til alle pasienter i ESP-gruppen.
Annen: Ultralydveiledet to-nivå erector spinae plane blokk
To-nivå ultralyd (US)-guidet Erector spinae plane block (ESP) med 30 ml 0,25 % bupivakain på T2 og T4 vertebralt nivå vil fungere preoperativt til alle pasienter i ESP-gruppen.
EKSPERIMENTELL: Modifisert pectoral nerveblokk
Ultralyd (US)-veiledet modifisert pectoral nerveblokk (PEC) med 30 ml 0,25 % bupivakain vil utføre preoperativt til alle pasienter i PEC-gruppen.
Annen: Ultralydveiledet modifisert pectoral nerveblokk
Ultralyd (US)-veiledet modifisert pectoral nerveblokk (PEC) med 30 ml 0,25 % bupivakain vil utføre preoperativt til alle pasienter i PEC-gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: i løpet av postoperative 24 timer
Pasienter i begge grupper vil gi intravenøs pasientkontrollert analgesi som inneholder morfin for postoperativ analgesi.
i løpet av postoperative 24 timer
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: i løpet av postoperative 24 timer
En numerisk vurderingsskala (NRS) krever at pasienten vurderer smertene sine på en definert skala. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg
i løpet av postoperative 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sevim Cesur, MD, Kocaeli University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KOU KAEK 2018/487

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere