Comparación del bloqueo binivel del plano de la columna erector y el bloqueo combinado pectoral I-II en cirugía mamaria
28 de junio de 2021 actualizado por: Sevim Cesur, Kocaeli University
Comparación de la eficacia posoperatoria del bloqueo binivel del plano erector de la columna guiado por ecografía y el bloqueo pectoral I-II combinado en la cirugía del cáncer de mama
En este estudio, comparamos el bloqueo del nervio pectoral modificado (PECS) guiado por ecografía y el bloqueo del plano erector de la columna (ESP) de dos niveles sobre el efecto analgésico posoperatorio en la cirugía mamaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, se obtuvo el consentimiento por escrito de todos los pacientes.
Los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad serán aleatorizados en una proporción de 1:1 a bloqueo binivel del plano del erector de la columna y bloqueo pectoral modificado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes I-II de la Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes de 18 a 70 años
- pacientes que programaron cirugía electiva de cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) III-IV pacientes
- pacientes con coagulopatía
- pacientes con infección en el lugar de la inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloque binivel del plano del erector de la columna
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ecografía de dos niveles (ESP) con 30 ml de bupivacaína al 0,25 % en el nivel vertebral T2 y T4 se realizará antes de la operación en todos los pacientes del grupo ESP.
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El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ecografía de dos niveles (ESP) con 30 ml de bupivacaína al 0,25 % en el nivel vertebral T2 y T4 se realizará antes de la operación en todos los pacientes del grupo ESP.
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EXPERIMENTAL: Bloqueo del nervio pectoral modificado
El bloqueo del nervio pectoral modificado (PEC) guiado por ultrasonido (US) con 30 ml de bupivacaína al 0,25 % se realizará antes de la operación en todos los pacientes del grupo de PEC.
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El bloqueo del nervio pectoral modificado (PEC) guiado por ultrasonido (US) con 30 ml de bupivacaína al 0,25 % se realizará antes de la operación en todos los pacientes del grupo de PEC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: durante las 24 horas postoperatorias
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Los pacientes de ambos grupos recibirán un dispositivo de analgesia intravenoso controlado por el paciente que contiene morfina para la analgesia posoperatoria.
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durante las 24 horas postoperatorias
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escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: durante las 24 horas postoperatorias
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Una escala de calificación numérica (NRS) requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida.
Por ejemplo, 0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable
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durante las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sevim Cesur, MD, Kocaeli University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOU KAEK 2018/487
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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