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Confronto tra il blocco del piano spinale erettore a due livelli e il blocco I-II pettorale combinato nella chirurgia del seno

28 giugno 2021 aggiornato da: Sevim Cesur, Kocaeli University

Confronto dell'efficacia postoperatoria del blocco del piano spinale erettore a due livelli guidato da ultrasuoni e del blocco pettorale I-II combinato nella chirurgia del cancro al seno

In questo studio, abbiamo confrontato il blocco del nervo pettorale modificato guidato da ultrasuoni (PECS) e il blocco del piano erettore spinale a due livelli (ESP) sull'effetto analgesico postoperatorio nella chirurgia del seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, è stato ottenuto il consenso scritto da tutti i pazienti. I pazienti che soddisfano i requisiti di idoneità saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 al blocco del piano erettore spinale a due livelli e al blocco pettorale modificato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con Classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • pazienti che hanno programmato un intervento chirurgico elettivo per il cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con Classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) III-IV
  • pazienti con coagulopatia
  • pazienti con infezione al sito di iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Blocco piano erettore spinae a due livelli
Il blocco aereo dell'erettore spinale (ESP) guidato da ultrasuoni a due livelli (US) con 30 ml di bupivacaina allo 0,25% a livello vertebrale T2 e T4 verrà eseguito preoperatoriamente a tutti i pazienti nel gruppo ESP.
Altro: Blocco piano erettore spinale a due livelli guidato da ultrasuoni
Il blocco aereo dell'erettore spinale (ESP) guidato da ultrasuoni a due livelli (US) con 30 ml di bupivacaina allo 0,25% a livello vertebrale T2 e T4 verrà eseguito preoperatoriamente a tutti i pazienti nel gruppo ESP.
SPERIMENTALE: Blocco del nervo pettorale modificato
Il blocco del nervo pettorale modificato (PEC) guidato da ultrasuoni (US) con 30 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà eseguito prima dell'intervento a tutti i pazienti nel gruppo PEC.
Altro: Blocco del nervo pettorale modificato guidato da ultrasuoni
Il blocco del nervo pettorale modificato (PEC) guidato da ultrasuoni (US) con 30 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà eseguito prima dell'intervento a tutti i pazienti nel gruppo PEC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: durante le 24 ore postoperatorie
I pazienti di entrambi i gruppi forniranno un dispositivo di analgesia endovenosa controllata dal paziente contenente morfina per l'analgesia postoperatoria.
durante le 24 ore postoperatorie
scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: durante le 24 ore postoperatorie
Una scala di valutazione numerica (NRS) richiede al paziente di valutare il proprio dolore su una scala definita. Ad esempio, 0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile
durante le 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sevim Cesur, MD, Kocaeli University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOU KAEK 2018/487

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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