Porównanie dwupoziomowego bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa i połączonego bloku piersiowego I-II w chirurgii piersi
28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Sevim Cesur, Kocaeli University
Porównanie skuteczności pooperacyjnej dwupoziomowej blokady płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG i złożonej blokady klatki piersiowej I-II w chirurgii raka piersi
W tym badaniu porównaliśmy blokadę zmodyfikowanego nerwu piersiowego pod kontrolą USG (PECS) i dwupoziomową blokadę płaszczyzny wyprostu kręgosłupa (ESP) pod kątem pooperacyjnego efektu przeciwbólowego w chirurgii piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po poinformowaniu o badaniu i potencjalnych zagrożeniach uzyskano pisemną zgodę wszystkich pacjentów.
Pacjenci, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dwupoziomowego bloku płaskiego prostownika kręgosłupa i zmodyfikowanego bloku piersiowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-II
- Pacjenci w wieku 18-70 lat
- pacjentek, które zaplanowały planową operację raka piersi
Kryteria wyłączenia:
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) III-IV pacjentów
- pacjentów z koagulopatią
- pacjentów z infekcją w miejscu wstrzyknięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dwupoziomowy blok płaszczyzny prostownika grzbietu
Dwupoziomowa blokada wyprostu kręgosłupa (ESP) pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy na poziomie kręgów T2 i T4 zostanie przeprowadzona przed operacją u wszystkich pacjentów z grupy ESP.
|
Dwupoziomowa blokada wyprostu kręgosłupa (ESP) pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy na poziomie kręgów T2 i T4 zostanie przeprowadzona przed operacją u wszystkich pacjentów z grupy ESP.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zmodyfikowana blokada nerwu piersiowego
Modyfikowana blokada nerwu piersiowego (PEC) pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy zostanie przeprowadzona przed operacją u wszystkich pacjentów z grupy PEC.
|
Modyfikowana blokada nerwu piersiowego (PEC) pod kontrolą USG z 30 ml 0,25% bupiwakainy zostanie przeprowadzona przed operacją u wszystkich pacjentów z grupy PEC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
Pacjenci w obu grupach otrzymają dożylne urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta zawierające morfinę do znieczulenia pooperacyjnego.
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
|
numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
Numeryczna skala oceny (NRS) wymaga od pacjenta oceny bólu w określonej skali.
Na przykład 0-10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sevim Cesur, MD, Kocaeli University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOU KAEK 2018/487
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .