Kaksitasoisen selkärangan tasolohkon ja yhdistetyn rintakehän I-II lohkon vertailu rintakirurgiassa
maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Sevim Cesur, Kocaeli University
Ultraääniohjatun kaksitasoisen erektoivan selkärangan tasolohkon ja yhdistetyn rintasyövän I-II lohkon postoperatiivisen tehokkuuden vertailu rintasyöpäkirurgiassa
Tässä tutkimuksessa vertailimme ultraääniohjattua modifioitua pectoral nerve (PECS) -salpausta ja bilevel erector spinae plane (ESP) -salpausta leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen vaikutukseen rintakirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä oli tiedotettu, kaikilta potilailta hankittiin kirjallinen suostumus.
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan suhteessa 1:1 kaksitasoiseen erector spinae tasoblokaukseen ja modifioituun rintakatkoksen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II potilaat
- 18-70 ikäisiä potilaita
- potilaat, jotka suunnittelivat elektiivistä rintasyöpäleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) III-IV potilaat
- potilailla, joilla on koagulopatia
- potilailla, joilla on infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaksitasoinen erector spinae tasolohko
Kaksitasoinen ultraääni (US) -ohjattu Erector spinae tasoblokki (ESP), jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia T2- ja T4-nikamatasolla, suoritetaan ennen leikkausta kaikille ESP-ryhmän potilaille.
|
Kaksitasoinen ultraääni (US) -ohjattu Erector spinae tasoblokki (ESP), jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia T2- ja T4-nikamatasolla, suoritetaan ennen leikkausta kaikille ESP-ryhmän potilaille.
|
|
KOKEELLISTA: Modifioitu rintahermotukos
Ultraääni (US) ohjaama modifioitu rintahermosalpaus (PEC), jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia, suoritetaan ennen leikkausta kaikille PEC-ryhmän potilaille.
|
Ultraääni (US) ohjaama modifioitu rintahermosalpaus (PEC), jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia, suoritetaan ennen leikkausta kaikille PEC-ryhmän potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Molempien ryhmien potilaat saavat käyttöönsä suonensisäisen potilaan kontrolloiman analgesialaitteen, joka sisältää morfiinia leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
|
leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
|
numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritellyllä asteikolla.
Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sevim Cesur, MD, Kocaeli University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOU KAEK 2018/487
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .