Jämförelse av bi-level Erector Spine Plane Block och Combined Pectoral I-II Block i bröstkirurgi
28 juni 2021 uppdaterad av: Sevim Cesur, Kocaeli University
Jämförelse av postoperativ effekt av ultraljudsstyrd bi-nivå Erector Spine Plane Block och kombinerad Pectoral I-II Block vid bröstcancerkirurgi
I denna studie jämförde vi ultraljudsstyrt modifierad pectoral nerv (PECS) block och bi level erector spinae plane (ESP) block på postoperativ smärtstillande effekt vid bröstkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker erhölls skriftligt medgivande från alla patienter.
Patienter som uppfyller behörighetskraven kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till tvånivåblock med erector spinae och modifierat bröstblock.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-patienter
- 18-70 åldrar patienter
- patienter som planerat en elektiv bröstcancerkirurgi
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) III-IV patienter
- patienter med koagulopati
- patienter med infektion på injektionsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Bi-level erector spinae plane block
Bi-nivå ultraljud (US)-guidad Erector spinae plane block (ESP) med 30 ml 0,25 % bupivakain på kotnivå T2 och T4 kommer att fungera preoperativt för alla patienter i ESP-gruppen.
|
Bi-nivå ultraljud (US)-guidad Erector spinae plane block (ESP) med 30 ml 0,25 % bupivakain på kotnivå T2 och T4 kommer att fungera preoperativt för alla patienter i ESP-gruppen.
|
|
EXPERIMENTELL: Modifierad pectoral nervblockad
Ultraljud (US)-guidad modifierad pectoral nervblockad (PEC) med 30 ml 0,25 % bupivakain kommer att utföras preoperativt för alla patienter i PEC-gruppen.
|
Ultraljud (US)-guidad modifierad pectoral nervblockad (PEC) med 30 ml 0,25 % bupivakain kommer att utföras preoperativt för alla patienter i PEC-gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfinkonsumtion
Tidsram: under postoperativ 24 timmar
|
Patienter i båda grupperna kommer att tillhandahålla en intravenös patientkontrollerad analgesianordning innehållande morfin för postoperativ analgesi.
|
under postoperativ 24 timmar
|
|
numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: under postoperativ 24 timmar
|
En numerisk betygsskala (NRS) kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala.
Till exempel 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
|
under postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sevim Cesur, MD, Kocaeli University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 januari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
15 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2020
Första postat (FAKTISK)
30 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KOU KAEK 2018/487
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .