Vergelijking van erectorruggengraatblok op twee niveaus en gecombineerd pectoraal I-II-blok bij borstchirurgie
28 juni 2021 bijgewerkt door: Sevim Cesur, Kocaeli University
Vergelijking van de postoperatieve werkzaamheid van door echografie geleid bi-level erector-ruggengraatblok en gecombineerd pectoraal I-II-blok bij borstkankerchirurgie
In deze studie vergeleken we echogeleide gemodificeerde pectorale zenuw (PECS) blokkade en bi-level erector spinae plane (ESP) blokkade op postoperatief analgetisch effect bij borstoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na te zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, werd van alle patiënten schriftelijke toestemming verkregen.
Patiënten die aan de geschiktheidsvereisten voldoen, worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar bi-level erector spinae-vlakblok en gemodificeerd pectoraal blok.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Kocaeli University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) I-II-patiënten
- Patiënten van 18-70 jaar oud
- patiënten die een geplande borstkankeroperatie hadden gepland
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiologists Classification (ASA) III-IV-patiënten
- patiënten met coagulopathie
- patiënten met een infectie op de injectieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dubbel niveau erector spinae vlak blok
Bi-level echografie (US)-geleide Erector spinae plane block (ESP) met 30 ml 0,25% bupivacaïne op T2- en T4-wervelniveau zal preoperatief werken bij alle patiënten in de ESP-groep.
|
Bi-level echografie (US)-geleide Erector spinae plane block (ESP) met 30 ml 0,25% bupivacaïne op T2- en T4-wervelniveau zal preoperatief werken bij alle patiënten in de ESP-groep.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gemodificeerd borstzenuwblok
Echogeleide gemodificeerde pectorale zenuwblokkade (PEC's) met 30 ml 0,25% bupivacaïne zal preoperatief werken bij alle patiënten in de PEC-groep.
|
Echogeleide gemodificeerde pectorale zenuwblokkade (PEC's) met 30 ml 0,25% bupivacaïne zal preoperatief werken bij alle patiënten in de PEC-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine consumptie
Tijdsspanne: tijdens postoperatieve 24 uur
|
Patiënten in beide groepen zullen voor postoperatieve analgesie een intraveneus, patiëntgecontroleerd analgesie-apparaat met morfine krijgen.
|
tijdens postoperatieve 24 uur
|
|
numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: tijdens postoperatieve 24 uur
|
Een numerieke beoordelingsschaal (NRS) vereist dat de patiënt zijn pijn beoordeelt op een gedefinieerde schaal.
Bijvoorbeeld 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn
|
tijdens postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sevim Cesur, MD, Kocaeli University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOU KAEK 2018/487
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .