Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison du bloc plan rachidien érecteur à deux niveaux et du bloc pectoral I-II combiné en chirurgie mammaire

28 juin 2021 mis à jour par: Sevim Cesur, Kocaeli University

Comparaison de l'efficacité postopératoire du bloc plan rachidien érecteur à deux niveaux guidé par ultrasons et du bloc pectoral I-II combiné dans la chirurgie du cancer du sein

Dans cette étude, nous avons comparé le bloc du nerf pectoral modifié (PECS) guidé par échographie et le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) sur l'effet analgésique postopératoire en chirurgie mammaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, un consentement écrit a été obtenu de tous les patients. Les patients qui satisfont aux critères d'éligibilité seront randomisés selon un ratio de 1: 1 pour un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale à deux niveaux et un bloc pectoral modifié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kocaeli, Turquie
        • Kocaeli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Patients âgés de 18 à 70 ans
  • les patientes qui ont programmé une chirurgie élective du cancer du sein

Critère d'exclusion:

  • Patients de la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) III-IV
  • patients atteints de coagulopathie
  • patients infectés au site d'injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bloc plan érecteur du rachis à deux niveaux
Un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par échographie à deux niveaux (US) avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % au niveau vertébral T2 et T4 sera effectué en préopératoire chez tous les patients du groupe ESP.
Autre: Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale à deux niveaux guidé par ultrasons
Un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par échographie à deux niveaux (US) avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % au niveau vertébral T2 et T4 sera effectué en préopératoire chez tous les patients du groupe ESP.
EXPÉRIMENTAL: Blocage du nerf pectoral modifié
Un bloc nerveux pectoral modifié (PEC) guidé par échographie (US) avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera réalisé en préopératoire chez tous les patients du groupe PEC.
Autre: Bloc nerveux pectoral modifié guidé par échographie
Un bloc nerveux pectoral modifié (PEC) guidé par échographie (US) avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera réalisé en préopératoire chez tous les patients du groupe PEC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine
Délai: pendant les 24 heures postopératoires
Les patients des deux groupes recevront un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient intraveineux contenant de la morphine pour l'analgésie postopératoire.
pendant les 24 heures postopératoires
échelle d'évaluation numérique (ENR)
Délai: pendant les 24 heures postopératoires
Une échelle d'évaluation numérique (NRS) oblige le patient à évaluer sa douleur sur une échelle définie. Par exemple, 0-10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable
pendant les 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sevim Cesur, MD, Kocaeli University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

10 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

30 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KOU KAEK 2018/487

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sweden

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner