Сравнение двухуровневой блокады, выпрямляющей позвоночник, и комбинированной грудной блокады I-II в хирургии молочной железы
28 июня 2021 г. обновлено: Sevim Cesur, Kocaeli University
Сравнение послеоперационной эффективности двухуровневой блокады Erector Spine Plane под ультразвуковым контролем и комбинированной грудной I-II блокады в хирургии рака молочной железы
В этом исследовании мы сравнили блокаду модифицированного грудного нерва под ультразвуковым контролем (PECS) и двухуровневую блокаду в плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP), с точки зрения послеоперационного обезболивающего эффекта при хирургии груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После информирования об исследовании и потенциальных рисках от всех пациентов было получено письменное согласие.
Пациенты, отвечающие требованиям приемлемости, будут рандомизированы в соотношении 1:1 для двухуровневой блокады, выпрямляющей позвоночник, и модифицированной грудной блокады.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) I-II пациентов
- пациенты в возрасте 18-70 лет
- пациенты, которым назначена плановая операция по поводу рака молочной железы
Критерий исключения:
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) III-IV пациенты
- больные с коагулопатией
- пациенты с инфекцией в месте инъекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двухуровневая плоская блокада мышц, выпрямляющих позвоночник
Двухуровневый ультразвуковой (УЗИ) блок Erector spinae plane (ESP) с 30 мл 0,25% бупивакаина на уровне позвонков T2 и T4 будет выполняться перед операцией всем пациентам в группе ESP.
|
Двухуровневый ультразвуковой (УЗИ) блок Erector spinae plane (ESP) с 30 мл 0,25% бупивакаина на уровне позвонков T2 и T4 будет выполняться перед операцией всем пациентам в группе ESP.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модифицированная блокада грудного нерва
Модифицированная блокада грудного нерва (PECs) под ультразвуковым (УЗИ) контролем с 30 мл 0,25% бупивакаина будет выполняться перед операцией всем пациентам в группе PECs.
|
Модифицированная блокада грудного нерва (PECs) под ультразвуковым (УЗИ) контролем с 30 мл 0,25% бупивакаина будет выполняться перед операцией всем пациентам в группе PECs.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
|
Пациентам обеих групп будет предоставлено внутривенное обезболивающее устройство, контролируемое пациентом, содержащее морфин для послеоперационной анальгезии.
|
в течение послеоперационных 24 часов
|
|
числовая рейтинговая шкала (ЧРШ)
Временное ограничение: в течение послеоперационных 24 часов
|
Числовая оценочная шкала (NRS) требует, чтобы пациент оценил свою боль по определенной шкале.
Например, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить.
|
в течение послеоперационных 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sevim Cesur, MD, Kocaeli University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KOU KAEK 2018/487
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .