超音波ガイド下尾部ブロックの侵襲性の減少: 22 ゲージ針と 27 ゲージ針の比較
2023年1月23日 更新者：omar ahmad ababneh、University of Jordan
超音波ガイド下尾部ブロックの侵襲性の減少: 22 ゲージ針と 27 ゲージ針を比較する無作為対照試験
超音波 (米国) は、子供の尾部ブロックの使用と挿入中の針の可視化を容易にしました。
この前向き臨床試験研究では、成功率、穿刺数、US サインの検出 (針の視覚化、硬膜変位、乱流、膨張)、および小児科の老化における合併症に関して、使用される 2 つの異なるサイズの針を比較します。選択的な下腹部および会陰手術を必要とする 6 ～ 36 か月間。
調査の概要
詳細な説明
超音波 (米国) は子供の尾部ブロックの使用を容易にし、仙骨裂孔と硬膜嚢終末との関係を含む仙骨の解剖学的構造の初期評価を可能にしました。 リアルタイム US により、挿入中の針を視覚化して硬膜嚢に到達し、局所麻酔薬の注入中に層の乱流と膨張を確認できます。
この前向き臨床試験研究では、成功率、穿刺数、US サインの検出 (針の視覚化、硬膜変位、乱流、膨張)、および小児科の老化における合併症に関して、使用される 2 つの異なるサイズの針を比較します。選択的な下腹部および会陰手術を必要とする 6 ～ 36 か月間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、11942
- Jordan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6ヶ月から36ヶ月までの年齢
- 選択的な下腹部または会陰手術を受けている
除外基準:
- 患者の法定後見人の拒否。
- 6か月未満、または36か月以上の患者。
- 緊急手術。
- 凝固障害。
- 処置部位での感染。
- 未修正の血液量減少症。
- 頭蓋内圧の上昇。
- 手術部位の先天異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ C
全身麻酔の導入後、患者は、5.5〜12 MHzのリニアプローブを使用した超音波ガイド下で、古典的なGauge 22針による尾部ブロックを受け、0.25％のブピバカイン1 ml / kgが注射されます。
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全身麻酔の導入後、患者は、リニアプローブ5.5〜12 MHzを使用した超音波ガイド下で、従来のGauge 22針を使用して尾部ブロックを受けます。
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実験的：グループS
全身麻酔の導入後、患者はリニアプローブ 5.5-12 MHz を使用した超音波ガイド下で Gauge 27 針による尾部ブロックを受け、0.25% のブピバカイン 1 ml/kg が注射されます。
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全身麻酔の導入後、患者は、リニアプローブ5.5〜12 MHzを使用した超音波ガイド下でGauge 27針を使用して尾部ブロックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中のオピオイド要件
時間枠：90分
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治験責任医師は、術中のオピオイドの必要量を記録します
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90分
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麻酔後ケアユニット (PACU) の疼痛スコア
時間枠：120分
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疼痛スコアは、PACU に滞在している間、定期的に疼痛スコアリング スケールを使用して評価されます。スコアは 0 ～ 10 で解釈されます。0 は痛みがないことを意味し、10 は非常に激しい痛みを意味します。
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120分
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周術期合併症
時間枠：210分
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尾部ブロック手順に関連する周術期の合併症は、手順の開始から麻酔後のケアユニットからの退院まで記録されます。
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210分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月2日
一次修了 (実際)
2022年4月20日
研究の完了 (実際)
2022年4月20日
試験登録日
最初に提出
2020年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月23日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。