Disminución de la capacidad de invasión del bloqueo caudal guiado por ultrasonido: una comparación entre agujas de calibre 22 y calibre 27
23 de enero de 2023 actualizado por: omar ahmad ababneh, University of Jordan
Disminución de la capacidad de invasión del bloqueo caudal guiado por ultrasonido: un ensayo controlado aleatorizado que compara agujas de calibre 22 y 27
La ecografía (US) ha facilitado el uso del bloqueo caudal en niños y la visualización de la aguja durante la inserción.
Este estudio de ensayo clínico prospectivo compara entre dos tamaños diferentes de las agujas utilizadas, en términos de tasa de éxito, número de punciones, detección de signos de US (visualización de la aguja, desplazamiento dural, turbulencia y distensión) y complicaciones en pediatría. entre 6-36 meses que requieran cirugías perineales y abdominales inferiores electivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía (US) ha facilitado el uso del bloqueo caudal en niños, permitiendo una evaluación inicial de la anatomía del sacro, incluida la relación del hiato sacro con la terminación del saco dural. La ecografía en tiempo real permite la visualización de la aguja durante la inserción para llegar al saco dural y ver la turbulencia y la distensión de las capas durante la inyección del anestésico local.
Este estudio de ensayo clínico prospectivo compara entre dos tamaños diferentes de las agujas utilizadas, en términos de tasa de éxito, número de punciones, detección de signos de US (visualización de la aguja, desplazamiento dural, turbulencia y distensión) y complicaciones en pediatría. entre 6-36 meses que requieran cirugías perineales y abdominales inferiores electivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Amman, Jordán, 11942
- Jordan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 6 meses y 36 meses
- Someterse a cirugías electivas abdominales inferiores o perineales
Criterio de exclusión:
- Negativa del tutor legal del paciente.
- Pacientes con edad menor de 6 meses o mayor de 36 meses.
- Cirugías de emergencia.
- Coagulopatía.
- infección en el sitio del procedimiento.
- Hipovolemia no corregida.
- Aumento de la presión intracraneal.
- Anomalías congénitas en el sitio del procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo c
Después de la inducción de la anestesia general, los pacientes serán sometidos a bloqueo caudal con aguja clásica calibre 22 bajo control ecográfico con sonda lineal 5,5-12 MHz, y se inyectará bupivacaína 1 ml/kg al 0,25%.
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Después de la inducción de la anestesia general, los pacientes se someterán a un bloqueo caudal utilizando una aguja clásica de calibre 22 bajo guía ecográfica con una sonda lineal de 5,5 a 12 MHz.
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Experimental: Grupo S
Después de la inducción de la anestesia general, los pacientes serán sometidos a bloqueo caudal con aguja calibre 27 bajo guía ecográfica con sonda lineal de 5,5-12 MHz, y se inyectará bupivacaína 1 ml/kg al 0,25%.
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Después de la inducción de la anestesia general, los pacientes se someterán a un bloqueo caudal utilizando una aguja calibre 27 bajo guía ecográfica con una sonda lineal de 5,5 a 12 MHz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requerimientos de opioides intraoperatorios
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Los investigadores documentarán la dosis requerida de opioides intraoperatoriamente
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90 minutos
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Puntuación del dolor en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
Periodo de tiempo: 120 minutos
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La puntuación del dolor se evaluará regularmente durante la estancia en la URPA utilizando una escala de puntuación del dolor, donde la puntuación se interpreta de 0 a 10, en la que 0 significa sin dolor y 10 significa dolor muy intenso.
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120 minutos
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Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 210 minutos
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Las complicaciones perioperatorias relacionadas con el procedimiento de bloqueo caudal se documentarán desde el inicio del procedimiento hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos.
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210 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4599/2020/67
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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