Diminuindo a invasividade do bloqueio caudal guiado por ultrassom: uma comparação entre agulhas de calibre 22 e 27
23 de janeiro de 2023 atualizado por: omar ahmad ababneh, University of Jordan
Diminuindo a invasividade do bloqueio caudal guiado por ultrassom: um estudo controlado randomizado comparando entre agulhas de calibre 22 e 27
A ultrassonografia (US) tem facilitado o uso do bloqueio caudal em crianças e a visualização da agulha durante a inserção.
Este estudo prospectivo de ensaio clínico compara entre dois tamanhos diferentes de agulhas usadas, em termos de taxa de sucesso, número de punções, detecção de sinais de US (visualização da agulha, deslocamento dural, turbulência e distensão) e complicações no envelhecimento pediátrico entre 6-36 meses necessitando de cirurgias eletivas de abdome inferior e perineal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia (US) tem facilitado o uso do bloqueio caudal em crianças, permitindo uma avaliação inicial da anatomia do sacro, incluindo a relação do hiato sacral com a terminação do saco dural. A US em tempo real permite a visualização da agulha durante a inserção para atingir o saco dural e a turbulência e distensão das camadas durante a injeção do anestésico local.
Este estudo prospectivo de ensaio clínico compara entre dois tamanhos diferentes de agulhas usadas, em termos de taxa de sucesso, número de punções, detecção de sinais de US (visualização da agulha, deslocamento dural, turbulência e distensão) e complicações no envelhecimento pediátrico entre 6-36 meses necessitando de cirurgias eletivas de abdome inferior e perineal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11942
- Jordan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 6 meses e 36 meses
- Submetidos a cirurgias abdominais ou perineais eletivas
Critério de exclusão:
- Recusa do responsável legal do paciente.
- Pacientes com menos de 6 meses ou mais de 36 meses.
- Cirurgias de emergência.
- Coagulopatia.
- infecção no local do procedimento.
- Hipovolemia não corrigida.
- Aumento da pressão intracraniana.
- Anomalias congênitas no local do procedimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo C
Após a indução da anestesia geral, os pacientes serão submetidos a bloqueio caudal com agulha clássica Gauge 22 guiada por ultrassom com sonda linear 5,5-12 MHz, e será injetada Bupivacaína 1 ml/kg de 0,25%.
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Após a indução da anestesia geral, os pacientes serão submetidos a bloqueio caudal com agulha clássica Gauge 22 guiada por ultrassom com sonda linear de 5,5-12 MHz.
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Experimental: Grupo S
Após a indução da anestesia geral, os pacientes serão submetidos a bloqueio caudal com agulha Gauge 27 guiada por ultrassom com sonda linear 5,5-12 MHz, e será injetada Bupivacaína 1 ml/kg de 0,25%.
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Após a indução da anestesia geral, os pacientes serão submetidos a bloqueio caudal com agulha Gauge 27 guiada por ultrassom com sonda linear de 5,5-12 MHz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisitos de opioides no intraoperatório
Prazo: 90 minutos
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Os investigadores documentarão a dose necessária de opioides no intraoperatório
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90 minutos
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Escore de dor na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: 120 minutos
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O escore de dor será avaliado regularmente durante a permanência na SRPA por meio de uma escala de escore de dor, onde o escore é interpretado de 0 a 10, em que 0 significa ausência de dor e 10 significa dor muito forte.
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120 minutos
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Complicações perioperatórias
Prazo: 210 minutos
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As complicações perioperatórias relacionadas ao procedimento de bloqueio caudal serão documentadas desde o início do procedimento até a alta da sala de recuperação pós-anestésica.
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210 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4599/2020/67
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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