Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie inwazyjności bloku ogonowego pod kontrolą ultradźwięków: porównanie igieł o rozmiarze 22 i 27

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: omar ahmad ababneh, University of Jordan

Zmniejszanie inwazyjności bloku ogonowego pod kontrolą ultradźwięków: randomizowana, kontrolowana próba porównująca igły o rozmiarze 22 i 27

Ultrasonografia (USG) ułatwiła stosowanie blokady ogonowej u dzieci i wizualizację igły podczas wprowadzania. To prospektywne badanie kliniczne porównuje dwa różne rozmiary używanych igieł pod względem wskaźnika powodzenia, liczby nakłuć, wykrywania objawów USG (wizualizacja igły, przemieszczenia opony twardej, turbulencji i rozdęcia) oraz powikłań związanych ze starzeniem się dzieci od 6 do 36 miesięcy wymagających planowych operacji w obrębie dolnego odcinka brzucha i krocza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ultrasonografia (USG) ułatwiła stosowanie blokady ogonowej u dzieci, umożliwiając wstępną ocenę anatomii kości krzyżowej, w tym relacji rozworu krzyżowego do zakończenia worka opony twardej. USG w czasie rzeczywistym umożliwia wizualizację igły podczas wprowadzania, aby dotrzeć do worka opony twardej oraz zobaczyć turbulencje i rozdęcie warstw podczas wstrzykiwania leku miejscowo znieczulającego.

To prospektywne badanie kliniczne porównuje dwa różne rozmiary używanych igieł pod względem wskaźnika powodzenia, liczby nakłuć, wykrywania objawów USG (wizualizacja igły, przemieszczenia opony twardej, turbulencji i rozdęcia) oraz powikłań związanych ze starzeniem się dzieci od 6 do 36 miesięcy wymagających planowych operacji w obrębie dolnego odcinka brzucha i krocza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11942
        • Jordan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 miesięcy do 36 miesięcy
  • W trakcie planowych operacji dolnej części brzucha lub krocza

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa opiekuna prawnego pacjenta.
  • Pacjenci w wieku poniżej 6 miesięcy lub starsi niż 36 miesięcy.
  • Operacje awaryjne.
  • Koagulopatia.
  • infekcja w miejscu zabiegu.
  • Nieskorygowana hipowolemia.
  • Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe.
  • Wady wrodzone w miejscu zabiegu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa C
Po indukcji znieczulenia ogólnego pacjentom zostanie poddana blokada ogonowa klasyczną igłą G22 pod kontrolą USG z użyciem sondy liniowej 5,5-12 MHz i zostanie wstrzyknięta bupiwakaina 1 ml/kg 0,25%.
Urządzenie: Zastosowanie klasycznej igły Gauge 22
Po indukcji znieczulenia ogólnego pacjenci zostaną poddani blokadzie ogonowej za pomocą klasycznej igły Gauge 22 pod kontrolą USG z użyciem sondy liniowej 5,5-12 MHz.
Eksperymentalny: Grupa S
Po indukcji znieczulenia ogólnego pacjentom zostanie poddana blokada ogonowa za pomocą igły o rozmiarze 27 pod kontrolą USG z użyciem sondy liniowej 5,5-12 MHz i zostanie wstrzyknięta bupiwakaina 1 ml/kg 0,25%.
Urządzenie: Zastosowanie klasycznej igły Gauge 27
Po indukcji znieczulenia ogólnego pacjenci zostaną poddani blokadzie ogonowej za pomocą igły G27 pod kontrolą USG z użyciem sondy liniowej 5,5-12 MHz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne zapotrzebowanie na opioidy
Ramy czasowe: 90 minut
Badacze będą dokumentować wymaganą dawkę opioidów śródoperacyjnie
90 minut
Ocena bólu w oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: 120 minut
Ocena bólu będzie oceniana regularnie podczas pobytu na OAiIT za pomocą skali punktacji bólu, gdzie punktacja jest interpretowana od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból bardzo silny.
120 minut
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: 210 minut
Powikłania okołooperacyjne związane z zabiegiem blokady ogonowej będą dokumentowane od początku zabiegu do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu.
210 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jordan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4599/2020/67

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj