Уменьшение инвазивности каудальной блокады под ультразвуковым контролем: сравнение игл 22-го и 27-го размера
23 января 2023 г. обновлено: omar ahmad ababneh, University of Jordan
Снижение инвазивности каудальной блокады под ультразвуковым контролем: рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее иглы 22 и 27 калибра
Ультразвук (УЗИ) облегчил использование каудальной блокады у детей и визуализацию иглы во время введения.
В этом проспективном клиническом испытании сравниваются два разных размера используемых игл с точки зрения вероятности успеха, количества проколов, обнаружения признаков УЗИ (визуализация иглы, смещение твердой мозговой оболочки, турбулентность и вздутие) и осложнений в педиатрии старения. от 6 до 36 месяцев, требующих плановых операций на нижних отделах брюшной полости и промежности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Ультразвук (УЗИ) облегчил использование каудальной блокады у детей, позволив провести начальную оценку анатомии крестца, включая отношение крестцового отверстия к окончанию твердой мозговой оболочки. УЗИ в режиме реального времени позволяет визуализировать иглу во время введения, чтобы достичь твердой мозговой оболочки, а также увидеть турбулентность и растяжение слоев во время инъекции местного анестетика.
В этом проспективном клиническом испытании сравниваются два разных размера используемых игл с точки зрения вероятности успеха, количества проколов, обнаружения признаков УЗИ (визуализация иглы, смещение твердой мозговой оболочки, турбулентность и вздутие) и осложнений в педиатрии старения. от 6 до 36 месяцев, требующих плановых операций на нижних отделах брюшной полости и промежности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 месяцев до 36 месяцев
- Плановые операции на нижних отделах брюшной полости или промежности
Критерий исключения:
- Отказ законного опекуна пациента.
- Пациенты в возрасте до 6 месяцев или старше 36 месяцев.
- Экстренные операции.
- Коагулопатия.
- инфекции в месте процедуры.
- Некорригированная гиповолемия.
- Повышенное внутричерепное давление.
- Врожденные аномалии в месте операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа С
После индукции общей анестезии пациентам проводят каудальную блокаду классической иглой калибра 22 под ультразвуковым контролем с использованием линейного датчика 5,5-12 МГц и вводят бупивакаин 1 мл/кг 0,25%.
|
После индукции общей анестезии пациентам проводят каудальную блокаду с помощью классической иглы калибра 22 под ультразвуковым контролем с использованием линейного датчика 5,5-12 МГц.
|
|
Экспериментальный: Группа С
После индукции общей анестезии пациентам будет проведена каудальная блокада иглой калибра 27 под ультразвуковым контролем с использованием линейного датчика 5,5-12 МГц и будет введен бупивакаин 1 мл/кг 0,25%.
|
После индукции общей анестезии пациентам проводят каудальную блокаду с помощью иглы калибра 27 под ультразвуковым контролем с использованием линейного датчика 5,5-12 МГц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в опиоидах во время операции
Временное ограничение: 90 минут
|
Исследователи документируют необходимую дозу опиоидов во время операции.
|
90 минут
|
|
Оценка боли в отделении посленаркозной помощи (PACU)
Временное ограничение: 120 минут
|
Оценка боли будет регулярно оцениваться во время пребывания в PACU с использованием шкалы оценки боли, где оценка интерпретируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает очень сильную боль.
|
120 минут
|
|
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: 210 минут
|
Периоперационные осложнения, связанные с процедурой каудальной блокады, будут задокументированы с начала процедуры до выписки из отделения послеанестезии.
|
210 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4599/2020/67
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .