降低超声引导尾部阻滞的侵入性：22 号和 27 号针的比较
2023年1月23日 更新者：omar ahmad ababneh、University of Jordan
降低超声引导尾部阻滞的侵入性：一项比较 22 号和 27 号针的随机对照试验
超声 (US) 促进了在儿童中使用尾部阻滞和插入过程中针的可视化。
这项前瞻性临床试验研究比较了两种不同尺寸的已用针头的成功率、穿刺次数、美国体征检测（针头的可视化、硬膜移位、湍流和膨胀）以及儿科老化的并发症6-36 个月之间需要选择性下腹部和会阴手术。
研究概览
详细说明
超声 (US) 促进了在儿童中使用尾部阻滞，可以初步评估骶骨的解剖结构，包括骶骨裂孔与硬膜囊末端的关系。 实时 US 允许在插入过程中看到针头到达硬膜囊，并在注射局部麻醉药物时看到各层的湍流和膨胀。
这项前瞻性临床试验研究比较了两种不同尺寸的已用针头的成功率、穿刺次数、美国体征检测（针头的可视化、硬膜移位、湍流和膨胀）以及儿科老化的并发症6-36 个月之间需要选择性下腹部和会阴手术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦、11942
- Jordan University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 6 个月至 36 个月之间
- 接受选择性下腹部或会阴手术
排除标准：
- 患者法定监护人拒绝。
- 年龄小于 6 个月或大于 36 个月的患者。
- 紧急手术。
- 凝血障碍。
- 手术部位感染。
- 未纠正的低血容量。
- 颅内压增高。
- 手术部位的先天性异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：C组
全身麻醉诱导后，患者将在超声引导下使用线性探头 5.5-12 MHz 通过经典的 Gauge 22 针进行尾部阻滞，并注射 0.25% 的布比卡因 1 ml/kg。
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全身麻醉诱导后，患者将在使用线性探头 5.5-12 MHz 的超声引导下使用经典的 Gauge 22 针进行尾部阻滞。
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实验性的：S组
全身麻醉诱导后，患者将在超声引导下使用5.5-12 MHz的线性探头通过Gauge 27针进行尾部阻滞，并注射0.25％的布比卡因1 ml / kg。
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全身麻醉诱导后，患者将在使用 5.5-12 MHz 线性探头的超声引导下使用 27 号针进行尾部阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中阿片类药物需求
大体时间：90分钟
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研究者将在术中记录所需的阿片类药物剂量
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90分钟
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麻醉后监护病房 (PACU) 中的疼痛评分
大体时间：120分钟
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在 PACU 逗留期间，将使用疼痛评分量表定期评估疼痛评分，其中评分从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示非常剧烈的疼痛。
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120分钟
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围手术期并发症
大体时间：210分钟
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从手术开始到从麻醉后护理室出院，将记录与尾部阻滞手术相关的围手术期并发症。
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210分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月2日
初级完成 (实际的)
2022年4月20日
研究完成 (实际的)
2022年4月20日
研究注册日期
首次提交
2020年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月23日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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