Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere invasiviteten til ultralydguidet kaudalblokk: En sammenligning mellom 22-gauge og 27-gauge nåler

23. januar 2023 oppdatert av: omar ahmad ababneh, University of Jordan

Redusere invasiviteten til ultralydveiledet kaudal blokkering: En randomisert kontrollert prøveversjon som sammenligner mellom 22-gauge og 27-gauge nåler

Ultralyd (US) har forenklet bruk av kaudal blokkering hos barn og visualisering av nålen under innsetting. Denne prospektive kliniske studien sammenligner mellom to forskjellige størrelser av de brukte nålene, når det gjelder suksessrate, antall punkteringer, påvisning av amerikanske tegn (visualisering av nålen, dural forskyvning, turbulens og oppblåsthet) og komplikasjoner ved aldring av barn. mellom 6-36 måneder som krever elektive nedre abdominale og perineale operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralyd (US) har forenklet bruken av kaudal blokkering hos barn, noe som muliggjør en innledende vurdering av anatomien til korsbenet, inkludert forholdet mellom sakrale hiatus og dural sac-enden. Sanntids-US tillater visualisering av nålen under innføring for å nå duralsekken, og for å se turbulensen og utvidelsen av lagene under injeksjon av lokalbedøvelsesmiddelet.

Denne prospektive kliniske studien sammenligner mellom to forskjellige størrelser av de brukte nålene, når det gjelder suksessrate, antall punkteringer, påvisning av amerikanske tegn (visualisering av nålen, dural forskyvning, turbulens og oppblåsthet) og komplikasjoner ved aldring av barn. mellom 6-36 måneder som krever elektive nedre abdominale og perineale operasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • Jordan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 6 måneder og 36 måneder
  • Gjennomgår elektive nedre abdominale eller perineale operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag fra den juridiske vergen til pasienten.
  • Pasienter som er under 6 måneder eller eldre enn 36 måneder.
  • Akuttoperasjoner.
  • Koagulopati.
  • infeksjon på prosedyrestedet.
  • Ukorrigert hypovolemi.
  • Økt intrakranielt trykk.
  • Medfødte anomalier på prosedyrestedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe C
Etter induksjon av generell anestesi vil pasienter gjennomgå kaudal blokkering med en klassisk Gauge 22 nål under ultralydveiledning ved bruk av en lineær sonde 5,5-12 MHz, og Bupivacaine 1 ml/kg på 0,25 % vil bli injisert.
Enhet: Bruk av klassisk Gauge 22 nål
Etter induksjon av generell anestesi vil pasienter gjennomgå kaudal blokkering ved å bruke klassisk Gauge 22 nål under ultralydveiledning ved bruk av en lineær sonde 5,5-12 MHz.
Eksperimentell: Gruppe S
Etter induksjon av generell anestesi vil pasienter gjennomgå kaudal blokkering med Gauge 27 nål under ultralydveiledning ved bruk av en lineær sonde 5,5-12 MHz, og Bupivacaine 1 ml/kg på 0,25 % vil bli injisert.
Enhet: Bruk av klassisk Gauge 27 nål
Etter induksjon av generell anestesi vil pasienter gjennomgå kaudal blokkering ved å bruke Gauge 27 nål under ultralydveiledning ved bruk av en lineær sonde 5,5-12 MHz.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioiderbehov intraoperativt
Tidsramme: 90 minutter
Etterforskerne vil dokumentere nødvendig dose opioider intraoperativt
90 minutter
Smertescore i postanestesiavdelingen (PACU)
Tidsramme: 120 minutter
Smerteskåre vil bli vurdert regelmessig under oppholdet i PACU ved hjelp av en smertescoringsskala, der skåren tolkes fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr svært alvorlig smerte.
120 minutter
Perioperative komplikasjoner
Tidsramme: 210 minutter
Perioperative komplikasjoner knyttet til kaudal blokkering vil bli dokumentert fra starten av prosedyren til utskrivning fra post-anestesiavdelingen.
210 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jordan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4599/2020/67

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere