Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska invasiviteten hos ultraljudsstyrd kaudal blockering: en jämförelse mellan 22-gauge och 27-gauge nålar

23 januari 2023 uppdaterad av: omar ahmad ababneh, University of Jordan

Minska invasiviteten av ultraljudsstyrd kaudal blockering: en randomiserad kontrollerad prövning som jämför mellan 22-gauge och 27-gauge nålar

Ultraljud (US) har underlättat användningen av kaudal blockering hos barn och visualisering av nålen under införandet. Denna prospektiva kliniska prövningsstudie jämför mellan två olika storlekar av använda nålar, vad gäller framgångsfrekvens, antal punkteringar, upptäckt av amerikanska tecken (visualisering av nålen, dural förskjutning, turbulens och utvidgning) och komplikationer i pediatrisk åldrande mellan 6-36 månader som kräver elektiva nedre buken och perinealoperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ultraljud (US) har underlättat användningen av kaudal blockering hos barn, vilket möjliggör en första bedömning av korsbenets anatomi, inklusive förhållandet mellan sakralhiatus och duralsäckslutet. Realtids-US tillåter visualisering av nålen under införandet för att nå duralsäcken och för att se turbulensen och utvidgningen av lagren under injektion av det lokalanestetiska läkemedlet.

Denna prospektiva kliniska prövningsstudie jämför mellan två olika storlekar av använda nålar, vad gäller framgångsfrekvens, antal punkteringar, upptäckt av amerikanska tecken (visualisering av nålen, dural förskjutning, turbulens och utvidgning) och komplikationer i pediatrisk åldrande mellan 6-36 månader som kräver elektiva nedre buken och perinealoperationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11942
        • Jordan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 6 månader och 36 månader
  • Genomgår elektiva nedre buken eller perineal operationer

Exklusions kriterier:

  • Avslag från patientens vårdnadshavare.
  • Patienter som är mindre än 6 månader eller äldre än 36 månader.
  • Akutoperationer.
  • Koagulopati.
  • infektion på platsen för ingreppet.
  • Okorrigerad hypovolemi.
  • Ökat intrakraniellt tryck.
  • Medfödda anomalier på platsen för ingreppet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp C
Efter induktion av allmän anestesi kommer patienter att genomgå kaudal blockering med en klassisk Gauge 22-nål under ultraljudsledning med hjälp av en linjär sond 5,5-12 MHz, och Bupivacaine 1 ml/kg på 0,25 % kommer att injiceras.
Enhet: Användningen av klassisk Gauge 22 nål
Efter induktion av allmän anestesi kommer patienter att genomgå kaudal blockering genom att använda en klassisk Gauge 22-nål under ultraljudsledning med en linjär sond 5,5-12 MHz.
Experimentell: Grupp S
Efter induktion av allmän anestesi kommer patienter att genomgå kaudal blockering av Gauge 27 nål under ultraljudsledning med hjälp av en linjär sond 5,5-12 MHz, och Bupivacaine 1 ml/kg på 0,25 % kommer att injiceras.
Enhet: Användningen av klassisk Gauge 27 nål
Efter induktion av allmän anestesi kommer patienter att genomgå kaudal blockering genom att använda Gauge 27-nål under ultraljudsledning med en linjär sond 5,5-12 MHz.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioiderbehov intraoperativt
Tidsram: 90 minuter
Utredarna kommer att dokumentera den nödvändiga dosen opioider intraoperativt
90 minuter
Smärtpoäng på vårdenheten efter anestesi (PACU)
Tidsram: 120 minuter
Smärtpoäng kommer att bedömas regelbundet under vistelsen i PACU med hjälp av en smärtskala, där poängen tolkas från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder mycket svår smärta.
120 minuter
Perioperativa komplikationer
Tidsram: 210 minuter
Perioperativa komplikationer relaterade till kaudal blockering kommer att dokumenteras från ingreppets början tills utskrivningen från postanestesiavdelningen.
210 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jordan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 4599/2020/67

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera