Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af invasiviteten af ​​ultralydsstyret kaudal blokering: En sammenligning mellem 22-gauge og 27-gauge nåle

23. januar 2023 opdateret af: omar ahmad ababneh, University of Jordan

Reduktion af invasiviteten af ​​ultralydsstyret kaudal blokering: et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner mellem 22-gauge og 27-gauge nåle

Ultralyd (US) har lettet brugen af ​​kaudal blokering hos børn og visualisering af nålen under indføring. Denne prospektive kliniske undersøgelse sammenligner mellem to forskellige størrelser af de brugte nåle med hensyn til succesrate, antal punkteringer, påvisning af US-tegn (visualisering af nålen, dural forskydning, turbulens og udspilning) og komplikationer ved ældning hos børn mellem 6-36 måneder, der kræver elektive nedre abdominale og perineale operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralyd (US) har lettet brugen af ​​kaudal blokering hos børn, hvilket muliggør en indledende vurdering af korsbenets anatomi, herunder forholdet mellem den sakrale hiatus og den durale sac-ende. Real-time US tillader visualisering af nålen under indføring for at nå duralsækken og for at se turbulensen og udspilningen af ​​lagene under injektion af det lokalbedøvende lægemiddel.

Denne prospektive kliniske undersøgelse sammenligner mellem to forskellige størrelser af de brugte nåle med hensyn til succesrate, antal punkteringer, påvisning af US-tegn (visualisering af nålen, dural forskydning, turbulens og udspilning) og komplikationer ved ældning hos børn mellem 6-36 måneder, der kræver elektive nedre abdominale og perineale operationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • Jordan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 6 måneder og 36 måneder
  • Gennemgår elektive nedre abdominale eller perineale operationer

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af patientens juridiske værge.
  • Patienter i alderen under 6 måneder eller ældre end 36 måneder.
  • Akut operationer.
  • Koagulopati.
  • infektion på indgrebsstedet.
  • Ukorrigeret hypovolæmi.
  • Øget intrakranielt tryk.
  • Medfødte anomalier på indgrebsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe C
Efter induktion af generel anæstesi vil patienterne gennemgå kaudal blokering med en klassisk Gauge 22-nål under ultralydsvejledning ved brug af en lineær probe 5,5-12 MHz, og Bupivacaine 1 ml/kg på 0,25 % vil blive injiceret.
Enhed: Brugen af ​​klassisk Gauge 22 nål
Efter induktion af generel anæstesi vil patienterne gennemgå kaudal blokering ved at bruge en klassisk Gauge 22-nål under ultralydsvejledning ved hjælp af en lineær probe 5,5-12 MHz.
Eksperimentel: Gruppe S
Efter induktion af generel anæstesi vil patienterne gennemgå kaudal blokering med Gauge 27 nål under ultralydsvejledning ved hjælp af en lineær probe 5,5-12 MHz, og Bupivacaine 1 ml/kg på 0,25 % vil blive injiceret.
Enhed: Brugen af ​​klassisk Gauge 27 nål
Efter induktion af generel anæstesi vil patienterne gennemgå kaudal blokering ved at bruge Gauge 27 nål under ultralydsvejledning ved hjælp af en lineær probe 5,5-12 MHz.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioiderbehov intraoperativt
Tidsramme: 90 minutter
Efterforskerne vil dokumentere den nødvendige dosis opioider intraoperativt
90 minutter
Smertescore i post-anæstesi-afdelingen (PACU)
Tidsramme: 120 minutter
Smertescore vil løbende blive vurderet under opholdet i PACU ved hjælp af en smertescoreskala, hvor scoren tolkes fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder meget alvorlig smerte.
120 minutter
Perioperative komplikationer
Tidsramme: 210 minutter
Perioperative komplikationer relateret til kaudal blokproceduren vil blive dokumenteret fra starten af ​​proceduren til udskrivelsen fra post-anæstesiafdelingen.
210 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4599/2020/67

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner