De invasiviteit van echogeleid caudaal blok verminderen: een vergelijking tussen 22-gauge en 27-gauge naalden
23 januari 2023 bijgewerkt door: omar ahmad ababneh, University of Jordan
Vermindering van de invasiviteit van door echografie geleid caudaal blok: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef waarin 22-gauge en 27-gauge naalden worden vergeleken
Echografie (VS) heeft het gebruik van caudaal blok bij kinderen en visualisatie van de naald tijdens het inbrengen vergemakkelijkt.
Deze prospectieve klinische proefstudie vergelijkt twee verschillende maten van de gebruikte naalden, in termen van slagingspercentage, aantal puncties, detectie van de US-tekens (visualisatie van de naald, durale verplaatsing, turbulentie en uitzetting) en complicaties bij veroudering in de kindergeneeskunde tussen 6-36 maanden waarvoor electieve onderbuik- en perineale operaties nodig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echografie (VS) heeft het gebruik van caudaal blok bij kinderen vergemakkelijkt, waardoor een eerste beoordeling van de anatomie van het heiligbeen mogelijk is, inclusief de relatie tussen de sacrale hiatus en het uiteinde van de durale zak. Realtime US maakt visualisatie mogelijk van de naald tijdens het inbrengen om de durale zak te bereiken, en om de turbulentie en uitzetting van de lagen te zien tijdens injectie van het lokale anestheticum.
Deze prospectieve klinische proefstudie vergelijkt twee verschillende maten van de gebruikte naalden, in termen van slagingspercentage, aantal puncties, detectie van de US-tekens (visualisatie van de naald, durale verplaatsing, turbulentie en uitzetting) en complicaties bij veroudering in de kindergeneeskunde tussen 6-36 maanden waarvoor electieve onderbuik- en perineale operaties nodig zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 6 maanden en 36 maanden
- Electieve onderbuik- of perineale operaties ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de wettelijke voogd van de patiënt.
- Patiënten ouder dan 6 maanden of ouder dan 36 maanden.
- Spoedoperaties.
- Coagulopathie.
- infectie op de plaats van de procedure.
- Ongecorrigeerde hypovolemie.
- Verhoogde intracraniale druk.
- Aangeboren afwijkingen op de plaats van de procedure.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep C
Na inductie van algehele anesthesie ondergaan de patiënten een caudale blokkade met een klassieke naald van Gauge 22 onder ultrasone begeleiding met behulp van een lineaire sonde van 5,5-12 MHz, en wordt Bupivacaïne 1 ml/kg van 0,25% geïnjecteerd.
|
Na inductie van algemene anesthesie ondergaan patiënten een caudale blokkade met behulp van een klassieke naald van Gauge 22 onder ultrasone begeleiding met behulp van een lineaire sonde van 5,5-12 MHz.
|
|
Experimenteel: Groep S
Na inductie van algehele anesthesie ondergaan de patiënten een caudale blokkade met een naald van maat 27 onder ultrasone begeleiding met behulp van een lineaire sonde van 5,5-12 MHz, en zal Bupivacaïne 1 ml/kg van 0,25% worden geïnjecteerd.
|
Na inductie van algemene anesthesie ondergaan patiënten een caudale blokkade met behulp van een naald van maat 27 onder ultrasone begeleiding met behulp van een lineaire sonde van 5,5-12 MHz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïden vereisten intraoperatief
Tijdsspanne: 90 minuten
|
De onderzoekers zullen de vereiste dosis opioïden intraoperatief documenteren
|
90 minuten
|
|
Pijnscore op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU)
Tijdsspanne: 120 minuten
|
De pijnscore zal tijdens het verblijf in de PACU regelmatig worden beoordeeld met behulp van een pijnscoreschaal, waarbij de score wordt geïnterpreteerd van 0 tot 10, waarbij 0 betekent geen pijn en 10 betekent zeer ernstige pijn.
|
120 minuten
|
|
Peri-operatieve complicaties
Tijdsspanne: 210 minuten
|
Peri-operatieve complicaties met betrekking tot de caudale blokkadeprocedure zullen worden gedocumenteerd vanaf het begin van de procedure tot aan het ontslag uit de post-anesthesiezorgeenheid.
|
210 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4599/2020/67
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .