Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení invazivity ultrazvukem naváděného kaudálního bloku: Srovnání mezi jehlami ráže 22 a 27

23. ledna 2023 aktualizováno: omar ahmad ababneh, University of Jordan

Snížení invazivity ultrazvukem naváděného kaudálního bloku: Randomizovaná kontrolovaná zkouška srovnávající mezi jehlami 22 a 27

Ultrazvuk (US) usnadnil použití kaudálního bloku u dětí a vizualizaci jehly během zavádění. Tato prospektivní studie klinické studie porovnává dvě různé velikosti použitých jehel, pokud jde o úspěšnost, počet vpichů, detekci příznaků US (vizualizace jehly, durální posun, turbulence a distenze) a komplikace stárnutí pediatrie mezi 6-36 měsíci vyžadující elektivní operace dolní části břicha a perinea.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvuk (US) usnadnil použití kaudální blokády u dětí a umožnil počáteční posouzení anatomie křížové kosti, včetně vztahu sakrálního hiátu k zakončení durálního vaku. UZ v reálném čase umožňuje vizualizaci jehly během zavádění k dosažení durálního vaku a sledování turbulence a distenze vrstev během injekce lokálního anestetika.

Tato prospektivní studie klinické studie porovnává dvě různé velikosti použitých jehel, pokud jde o úspěšnost, počet vpichů, detekci příznaků US (vizualizace jehly, durální posun, turbulence a distenze) a komplikace stárnutí pediatrie mezi 6-36 měsíci vyžadující elektivní operace dolní části břicha a perinea.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11942
        • Jordan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 6 měsíců do 36 měsíců
  • Absolvování elektivních operací dolní části břicha nebo perinea

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí zákonného zástupce pacienta.
  • Pacienti stárnoucí méně než 6 měsíců nebo starší než 36 měsíců.
  • Pohotovostní operace.
  • Koagulopatie.
  • infekce v místě zákroku.
  • Nekorigovaná hypovolémie.
  • Zvýšený intrakraniální tlak.
  • Vrozené anomálie v místě výkonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina C
Po navození celkové anestezie podstoupí pacienti kaudální blokádu klasickou jehlou Gauge 22 pod ultrazvukovým vedením pomocí lineární sondy 5,5-12 MHz a bude jim injikován bupivakain 1 ml/kg 0,25 %.
Přístroj: Použití klasické jehly Gauge 22
Po navození celkové anestezie podstoupí pacienti kaudální blokádu klasickou jehlou Gauge 22 pod ultrazvukovým vedením pomocí lineární sondy 5,5-12 MHz.
Experimentální: Skupina S
Po navození celkové anestezie podstoupí pacienti kaudální blokádu jehlou Gauge 27 pod ultrazvukovým vedením pomocí lineární sondy 5,5-12 MHz a bude jim injikován bupivakain 1 ml/kg 0,25 %.
Přístroj: Použití klasické jehly Gauge 27
Po navození celkové anestezie podstoupí pacienti kaudální blokádu pomocí jehly Gauge 27 pod ultrazvukovým vedením pomocí lineární sondy 5,5-12 MHz.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba opiátů během operace
Časové okno: 90 minut
Vyšetřovatelé zdokumentují požadovanou dávku opioidů během operace
90 minut
Skóre bolesti na jednotce poanesteziologické péče (PACU)
Časové okno: 120 minut
Skóre bolesti bude pravidelně vyhodnocováno během pobytu na PACU pomocí bodovací stupnice bolesti, kde je skóre interpretováno od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená velmi silnou bolest.
120 minut
Peroperační komplikace
Časové okno: 210 minut
Perioperační komplikace související s výkonem kaudálního bloku budou dokumentovány od zahájení výkonu až do propuštění z poanesteziologického oddělení.
210 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4599/2020/67

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit