Diminution du caractère invasif du bloc caudal guidé par ultrasons : une comparaison entre les aiguilles de calibre 22 et de calibre 27
23 janvier 2023 mis à jour par: omar ahmad ababneh, University of Jordan
Diminution du caractère invasif du bloc caudal guidé par échographie : un essai contrôlé randomisé comparant des aiguilles de calibre 22 et de calibre 27
L'échographie (US) a facilité l'utilisation du bloc caudal chez les enfants et la visualisation de l'aiguille lors de l'insertion.
Cette étude d'essai clinique prospective compare deux tailles différentes d'aiguilles utilisées, en termes de taux de réussite, de nombre de ponctions, de détection des signes américains (visualisation de l'aiguille, déplacement dural, turbulence et distension) et de complications du vieillissement pédiatrique entre 6 et 36 mois nécessitant des chirurgies électives du bas-ventre et du périnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'échographie (US) a facilité l'utilisation du bloc caudal chez les enfants, permettant une évaluation initiale de l'anatomie du sacrum, y compris la relation entre le hiatus sacré et la terminaison du sac dural. L'échographie en temps réel permet de visualiser l'aiguille lors de l'insertion pour atteindre le sac dural et de voir la turbulence et la distension des couches lors de l'injection du médicament anesthésique local.
Cette étude d'essai clinique prospective compare deux tailles différentes d'aiguilles utilisées, en termes de taux de réussite, de nombre de ponctions, de détection des signes américains (visualisation de l'aiguille, déplacement dural, turbulence et distension) et de complications du vieillissement pédiatrique entre 6 et 36 mois nécessitant des chirurgies électives du bas-ventre et du périnée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11942
- Jordan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 6 mois et 36 mois
- Subir des chirurgies électives du bas-ventre ou du périnée
Critère d'exclusion:
- Refus du tuteur légal du patient.
- Patients âgés de moins de 6 mois ou de plus de 36 mois.
- Chirurgies d'urgence.
- Coagulopathie.
- infection au site de la procédure.
- Hypovolémie non corrigée.
- Augmentation de la pression intracrânienne.
- Anomalies congénitales au site de la procédure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe C
Après induction de l'anesthésie générale, les patients subiront un bloc caudal par une aiguille classique de calibre 22 sous guidage échographique à l'aide d'une sonde linéaire 5,5-12 MHz, et de la bupivacaïne 1 ml/kg de 0,25 % sera injectée.
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Après l'induction de l'anesthésie générale, les patients subiront un bloc caudal à l'aide d'une aiguille classique de calibre 22 sous guidage échographique à l'aide d'une sonde linéaire de 5,5 à 12 MHz.
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Expérimental: Groupe S
Après l'induction de l'anesthésie générale, les patients subiront un bloc caudal par une aiguille de calibre 27 sous guidage échographique à l'aide d'une sonde linéaire 5,5-12 MHz, et de la bupivacaïne 1 ml/kg de 0,25 % sera injectée.
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Après l'induction de l'anesthésie générale, les patients subiront un bloc caudal à l'aide d'une aiguille de calibre 27 sous guidage échographique à l'aide d'une sonde linéaire de 5,5 à 12 MHz.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoins en opioïdes en peropératoire
Délai: 90 minutes
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Les enquêteurs documenteront la dose requise d'opioïdes en peropératoire
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90 minutes
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Score de douleur en unité de soins post-anesthésiques (USA)
Délai: 120 minutes
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Le score de douleur sera évalué régulièrement pendant le séjour en salle de réveil à l'aide d'une échelle de score de douleur, où le score est interprété de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur très intense.
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120 minutes
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Complications péri-opératoires
Délai: 210 minutes
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Les complications péri-opératoires liées à la procédure de bloc caudal seront documentées depuis le début de la procédure jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésie.
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210 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2020
Première publication (Réel)
31 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4599/2020/67
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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