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Verringerung der Invasivität der ultraschallgeführten kaudalen Blockade: Ein Vergleich zwischen 22-Gauge- und 27-Gauge-Nadeln

23. Januar 2023 aktualisiert von: omar ahmad ababneh, University of Jordan

Verringerung der Invasivität der ultraschallgeführten kaudalen Blockade: Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich zwischen 22-Gauge- und 27-Gauge-Nadeln

Ultraschall (USA) hat die Anwendung der kaudalen Blockade bei Kindern und die Visualisierung der Nadel während des Einführens erleichtert. Diese prospektive klinische Studie vergleicht zwei verschiedene Größen der verwendeten Nadeln in Bezug auf Erfolgsrate, Anzahl der Punktionen, Erkennung der US-Zeichen (Sichtbarmachung der Nadel, Duralverschiebung, Turbulenz und Ausdehnung) und Komplikationen bei der Pädiatrie im Alter zwischen 6 und 36 Monaten, die elektive Unterleibs- und Dammoperationen erfordern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ultraschall (USA) hat die Anwendung der kaudalen Blockade bei Kindern erleichtert und eine anfängliche Beurteilung der Anatomie des Kreuzbeins ermöglicht, einschließlich der Beziehung zwischen dem Kreuzbeinhiatus und dem Ende des Duralsacks. Echtzeit-US ermöglicht die Visualisierung der Nadel während des Einführens, um den Duralsack zu erreichen, und um die Turbulenz und Ausdehnung der Schichten während der Injektion des Lokalanästhetikums zu sehen.

Diese prospektive klinische Studie vergleicht zwei verschiedene Größen der verwendeten Nadeln in Bezug auf Erfolgsrate, Anzahl der Punktionen, Erkennung der US-Zeichen (Sichtbarmachung der Nadel, Duralverschiebung, Turbulenz und Ausdehnung) und Komplikationen bei der Pädiatrie im Alter zwischen 6 und 36 Monaten, die elektive Unterleibs- und Dammoperationen erfordern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11942
        • Jordan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 6 Monaten und 36 Monaten
  • Sich einer elektiven Unterleibs- oder Dammoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des gesetzlichen Vormunds des Patienten.
  • Patienten im Alter von weniger als 6 Monaten oder älter als 36 Monate.
  • Notoperationen.
  • Koagulopathie.
  • Infektion am Eingriffsort.
  • Unkorrigierte Hypovolämie.
  • Erhöhter Hirndruck.
  • Angeborene Anomalien am Ort des Eingriffs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe C
Nach Einleitung der Vollnarkose werden die Patienten einer kaudalen Blockade mit einer klassischen Gauge-22-Nadel unter Ultraschallführung unter Verwendung einer linearen Sonde von 5,5–12 MHz unterzogen, und es wird Bupivacain 1 ml/kg von 0,25 % injiziert.
Gerät: Die Verwendung der klassischen Gauge 22-Nadel
Nach Einleitung der Vollnarkose werden die Patienten einer kaudalen Blockade unterzogen, indem eine klassische Nadel der Stärke 22 unter Ultraschallführung mit einer linearen Sonde 5,5-12 MHz verwendet wird.
Experimental: Gruppe S
Nach Einleitung der Vollnarkose werden die Patienten unter Ultraschallkontrolle mit einer linearen Sonde 5,5-12 MHz einer kaudalen Blockade mit einer 27-Nadel unterzogen und Bupivacain 1 ml/kg von 0,25 % wird injiziert.
Gerät: Die Verwendung der klassischen Gauge 27-Nadel
Nach Einleitung der Vollnarkose werden die Patienten einer kaudalen Blockade unterzogen, indem eine Nadel der Stärke 27 unter Ultraschallführung mit einer linearen Sonde 5,5-12 MHz verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioide Anforderungen intraoperativ
Zeitfenster: 90 Minuten
Die Untersucher dokumentieren intraoperativ die erforderliche Opioiddosis
90 Minuten
Schmerzscore in der Postanästhesiestation (PACU)
Zeitfenster: 120 Minuten
Der Schmerzwert wird während des Aufenthalts in der PACU regelmäßig anhand einer Schmerzbewertungsskala bewertet, wobei der Wert von 0 bis 10 interpretiert wird, wobei 0 keine Schmerzen und 10 sehr starke Schmerzen bedeutet.
120 Minuten
Perioperative Komplikationen
Zeitfenster: 210 Minuten
Perioperative Komplikationen im Zusammenhang mit dem kaudalen Blockverfahren werden vom Beginn des Verfahrens bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation dokumentiert.
210 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jordan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4599/2020/67

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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