Ultraääniohjatun kaudaalilohkon invasiivisuuden vähentäminen: 22- ja 27-mittaisten neulojen vertailu
maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: omar ahmad ababneh, University of Jordan
Ultraääniohjatun kaudaalilohkon invasiivisuuden vähentäminen: satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan 22- ja 27-mittaisia neuloja
Ultraääni (US) on helpottanut kaudaalitukoksen käyttöä lapsilla ja neulan visualisointia työnnön aikana.
Tässä prospektiivisessa kliinisen kokeen tutkimuksessa verrataan kahta erikokoista käytettyä neulaa onnistumisasteen, pistosten lukumäärän, US-merkkien havaitsemisen (neulan visualisointi, duraalin siirtymä, turbulenssi ja turbulenssi) sekä lasten ikääntymisen aiheuttamien komplikaatioiden suhteen. 6–36 kuukauden ikäiset, jotka vaativat valinnaisia alavatsan ja välilihan leikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääni (US) on helpottanut kaudaalitukoksen käyttöä lapsilla, mikä mahdollistaa ristiluun anatomian alustavan arvioinnin, mukaan lukien ristiluuvälin suhde duraalipussin päähän. Reaaliaikainen US mahdollistaa neulan visualisoinnin työntämisen aikana, jotta se saavuttaa duraalipussin ja kerrosten turbulenssin ja turbulenssin näkemisen paikallispuudutuslääkkeen injektion aikana.
Tässä prospektiivisessa kliinisen kokeen tutkimuksessa verrataan kahta erikokoista käytettyä neulaa onnistumisasteen, pistosten lukumäärän, US-merkkien havaitsemisen (neulan visualisointi, duraalin siirtymä, turbulenssi ja turbulenssi) sekä lasten ikääntymisen aiheuttamien komplikaatioiden suhteen. 6–36 kuukauden ikäiset, jotka vaativat valinnaisia alavatsan ja välilihan leikkauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6 kuukauden ja 36 kuukauden välillä
- Käynnissä valinnaisia alavatsan tai välilihan leikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan laillisen huoltajan kieltäytyminen.
- Potilaat, joiden ikä on alle 6 kuukautta tai yli 36 kuukautta.
- Kiireelliset leikkaukset.
- Koagulopatia.
- infektio toimenpidekohdassa.
- Korjaamaton hypovolemia.
- Lisääntynyt intrakraniaalinen paine.
- Synnynnäiset epämuodostumat toimenpidekohdassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä C
Yleisanestesian induktion jälkeen potilaille tehdään kaudaalisalpaus klassisella Gauge 22 -neulalla ultraääniohjauksessa käyttäen lineaarista anturia 5,5-12 MHz, ja bupivakaiinia 1 ml/kg 0,25 % ruiskutetaan.
|
Yleisanestesian induktion jälkeen potilaille tehdään kaudaalisalpaus käyttämällä klassista Gauge 22 -neulaa ultraääniohjauksessa käyttäen lineaarista anturia 5,5-12 MHz.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä S
Yleisanestesian induktion jälkeen potilaille tehdään kaudaalilukko Gauge 27 -neulalla ultraääniohjauksessa käyttäen lineaarista anturia 5,5-12 MHz, ja Bupivacaine 1 ml/kg 0,25 % injektoidaan.
|
Yleisanestesian induktion jälkeen potilaille tehdään kaudaalinen salpaus käyttämällä Gauge 27 -neulaa ultraääniohjauksessa käyttäen lineaarista anturia 5,5-12 MHz.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien tarve leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Tutkijat dokumentoivat tarvittavan opioidiannoksen leikkauksen aikana
|
90 minuuttia
|
|
Kipupisteet anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Kipupisteitä arvioidaan säännöllisesti PACU:ssa oleskelun aikana kivun pisteytysasteikolla, jossa pisteet tulkitaan 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa erittäin voimakasta kipua.
|
120 minuuttia
|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 210 minuuttia
|
Kaudaaliblokkitoimenpiteeseen liittyvät perioperatiiviset komplikaatiot dokumentoidaan toimenpiteen alusta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiuttamiseen saakka.
|
210 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4599/2020/67
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .