喘息の青少年のためのモバイルヘルスアプリケーション
2023年10月15日 更新者：Nimet KARATAS、Akdeniz University
喘息を持つ青年の喘息管理と自己効力感に対するユーザー中心のモバイルヘルスアプリケーションの有効性の評価: 無作為化対照試験プロトコル
モバイル健康アプリ (mHealth アプリ) は、若者の間で広く使用されている技術の開発によって提供される機会です。
mHealth アプリに関する証拠は、アプリが医療チームによって開発された場合、より安全で実行可能になることを示唆しています。
医療専門家は、優れた介入の mHealth アプリの開発において重要な役割を果たします。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、mHealth アプリケーション (YoungAsthma) を開発し、喘息コントロール テストの平均スコアと喘息を持つ青年の自己効力感尺度に対する YoungAsthma アプリの有効性を評価することを目的としています。
この研究は、理論に基づいた評価者盲検の 4 週間の無作為化並行グループ研究です。
参加者は、介入群または対照群のいずれかに 1:1 の比率で無作為に割り付けられます。
青少年は、介入 (ユーザー中心の mHealth アプリである YoungAsthma) またはコントロール グループ (通常のケア) にランダムに割り当てられます。
研究プロトコルは、標準プロトコル項目: 介入試験の推奨事項 (SPIRIT 2013 ステートメント) (Chan et al., 2013) に従って実施され、RCT は、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) (Moher et al. 、2010) mHealth アプリは、mERA ガイドライン (Agarwal et al., 2016) に従って識別されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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None Selected
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Antalya、None Selected、七面鳥、07058
- Akdeniz University Hospital
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Antalya、None Selected、七面鳥、07058
- Antalya Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 十分なレベルのトルコ語の会話、読み書きができること。
- 少なくとも1年間喘息と診断され、
- 喘息コントロールテストのスコアが19以下で、
- モバイルデバイスを使用する能力を持ち、
- mHealth アプリにログインするためのインターネット接続を備えたモバイル デバイスがあること。
除外基準:
- インターネット接続に問題があり、
- 精神医学的診断を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入群は、通常の介護に加えて、スマートフォンやタブレット向けに開発されたYoungAsthmaを受けます。
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YoungAsthma は Web ベースのモバイル健康アプリで、喘息を持つ青少年向けにユーザー中心に開発されており、研究チームによってエビデンスに基づいています。
青少年と医療専門家の間の相互作用を強化することにより、喘息の効果的な管理を可能にするソフトウェアへの知識コンテンツの統合バージョンです。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群は通常の介護を受ける。
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対照群の思春期の子供には、すべての子供を対象に、外来診療所の授乳室で専門の訓練看護師が 15 ～ 30 分間、個別の特定の状態をカバーする喘息訓練を提供します。
この 1 回限りの看護介入では、青年期のビデオと対面式のトレーニングで構成され、外来診療所のルーチンに含まれる機器と薬物の使用が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己効力感
時間枠：ベースラインから4週間までの自己効力感の変化の評価が行われます。
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自己効力感は、喘息の小児および思春期の自己効力感尺度 (ACASES) (Schlösser & Havermans, 1992) によって評価されます。
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ベースラインから4週間までの自己効力感の変化の評価が行われます。
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喘息コントロール
時間枠：ベースラインから4週間までの喘息コントロールの変化の評価が行われます。
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喘息コントロールは、喘息コントロール テスト (ACT) (Liu et al., 2007) によって評価されます。
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ベースラインから4週間までの喘息コントロールの変化の評価が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Aysegul ISLER DALGIC, Professor、Akdeniz University
- スタディチェア：Aysen BINGOL, Professor、Akdeniz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年4月29日
研究の完了 (実際)
2022年4月29日
試験登録日
最初に提出
2020年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月29日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月15日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012KAEK20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
まだ決まっていません。
研究が終了した後、個々の参加者データを共有するための計画が行われます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。