Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní aplikace pro dospívající s astmatem

15. října 2023 aktualizováno: Nimet KARATAS, Akdeniz University

Hodnocení účinnosti uživatelsky zaměřené mobilní zdravotnické aplikace na kontrolu astmatu a vlastní účinnost u dospívajících s astmatem: Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol

Mobilní zdravotnické aplikace (aplikace mHealth) jsou příležitostí, kterou nabízí vývoj technologie, která je široce používána mezi mládeží. Důkazy týkající se aplikací mHealth naznačují, že aplikace mohou být bezpečnější a proveditelnější, pokud jsou vyvinuty zdravotnickým týmem. Zdravotníci hrají hlavní roli při vývoji aplikací mHealth dobrých intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyvinout aplikaci mHealth (YoungAsthma) a vyhodnotit účinnost aplikace YoungAsthma na průměrné skóre testu kontroly astmatu a škály vlastní účinnosti u adolescentů s astmatem. Tato studie je 4týdenní randomizovaná paralelní skupinová studie založená na teorii, zaslepená posuzovatelem. Účastníci budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1. Adolescenti budou náhodně rozděleni do intervence (YoungAsthma, což je uživatelsky zaměřená aplikace mHealth) nebo kontrolní skupiny (Obvyklá péče). Protokol studie je prováděn v souladu s položkami standardního protokolu: Doporučení pro intervenční studie (Prohlášení SPIRIT 2013) (Chan a kol., 2013), RCT se provádí podle Konsolidovaných standardů vykazování studií (CONSORT) (Moher a kol. , 2010) a aplikace mHealth je identifikována podle směrnice mERA (Agarwal et al., 2016).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • None Selected
      • Antalya, None Selected, Krocan, 07058
        • Akdeniz University Hospital
      • Antalya, None Selected, Krocan, 07058
        • Antalya Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít schopnost mluvit, číst a psát turecky na dostatečné úrovni,
  • mít diagnózu astmatu alespoň rok,
  • mít skóre testu kontroly astmatu 19 nebo nižší,
  • Mít možnost používat mobilní zařízení,
  • Mít mobilní zařízení s připojením k internetu pro přihlášení do aplikace mHealth.

Kritéria vyloučení:

  • Máte problém s přístupem k internetu,
  • S psychiatrickou lékařskou diagnózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina dostává YoungAsthma vyvíjející se pro chytrý telefon nebo tablet navíc k běžné ošetřovatelské péči.
Jiný: Mobilní aplikace pro zdraví
YoungAsthma je webová mobilní zdravotnická aplikace, která se vyvíjí zaměřená na uživatele pro dospívající s astmatem a založená na důkazech výzkumného týmu. Je to integrovaná verze obsahu znalostí k softwaru, který umožňuje efektivní léčbu astmatu posílením interakce mezi dospívajícími a zdravotnickými pracovníky.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině je poskytována obvyklá ošetřovatelská péče.
Jiný: Obvyklá péče
Dospívajícím v kontrolní skupině je nácvik astmatu zahrnující i individualizované specifické stavy zajišťován specializovanou školící sestrou po dobu 15-30 minut na ošetřovatelském sále ambulance pro všechny děti. V této ošetřovatelské intervenci, která je pouze jednorázová a spočívá v prezenčním školení s dospívajícími, jsou využívány video a obrazové materiály zařazené do rutiny ambulance pro používání přístrojů a léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Efficacy
Časové okno: Bude provedeno hodnocení změny vlastní účinnosti z výchozí hodnoty na 4 týdny.
Vlastní účinnost bude hodnocena pomocí škály astmatických dětí a dospívajících (ACASES) (Schlösser & Havermans, 1992).
Bude provedeno hodnocení změny vlastní účinnosti z výchozí hodnoty na 4 týdny.
Kontrola astmatu
Časové okno: Bude provedeno hodnocení změny kontroly astmatu z výchozí hodnoty na 4 týdny.
Kontrola astmatu bude hodnocena pomocí testu kontroly astmatu (ACT) (Liu et al., 2007).
Bude provedeno hodnocení změny kontroly astmatu z výchozí hodnoty na 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
  • Studijní židle: Aysen BINGOL, Professor, Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012KAEK20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ještě nebylo rozhodnuto. Po dokončení studie bude proveden plán sdílení dat jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Mobilní aplikace pro zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit