Application de santé mobile pour les adolescents asthmatiques
15 octobre 2023 mis à jour par: Nimet KARATAS, Akdeniz University
Évaluation de l'efficacité d'une application de santé mobile axée sur l'utilisateur sur le contrôle de l'asthme et l'auto-efficacité chez les adolescents asthmatiques : un protocole d'essai contrôlé randomisé
Les applications mobiles de santé (applications mHealth) sont une opportunité offerte par le développement d'une technologie largement utilisée par les jeunes.
Les preuves concernant les applications mHealth suggèrent que les applications peuvent être plus sûres et plus réalisables si elles sont développées par une équipe de soins de santé.
Les professionnels de la santé ont un rôle majeur à jouer dans le développement d'applications mHealth de bonnes interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à développer l'application mHealth (YoungAsthma) et à évaluer l'efficacité de l'application YoungAsthma sur le score moyen du test de contrôle de l'asthme et de l'échelle d'auto-efficacité chez les adolescents asthmatiques.
Cette étude est une étude théorique, en aveugle de l'évaluateur, de 4 semaines, randomisée en groupes parallèles.
Les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin selon un ratio de 1:1.
Les adolescents seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention (YoungAsthma qui est une application mHealth axée sur l'utilisateur) ou un groupe témoin (Soins habituels).
Le protocole d'étude est mené conformément aux éléments du protocole standard : recommandations pour les essais interventionnels (SPIRIT 2013 Statement) (Chan et al., 2013), l'ECR est réalisé par les normes consolidées de rapport d'essais (CONSORT) (Moher et al. , 2010) et l'application mHealth est identifiée selon la directive mERA (Agarwal et al., 2016).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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None Selected
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Antalya, None Selected, Turquie, 07058
- Akdeniz University Hospital
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Antalya, None Selected, Turquie, 07058
- Antalya Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir la capacité de parler, lire et écrire le turc à un niveau suffisant,
- Avoir un diagnostic d'asthme depuis au moins un an,
- Avoir un score au test de contrôle de l'asthme de 19 ou moins,
- Avoir la capacité d'utiliser des appareils mobiles,
- Avoir un appareil mobile avec une connexion Internet pour se connecter à l'application mHealth.
Critère d'exclusion:
- Ayant un problème d'accès à internet,
- Avoir un diagnostic médical psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention reçoit le développement YoungAsthma pour le smartphone ou la tablette en plus des soins infirmiers habituels.
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YoungAsthma est une application Web de santé mobile développée par l'équipe de recherche, axée sur l'utilisateur pour les adolescents asthmatiques et fondée sur des données probantes.
C'est la version intégrée du contenu des connaissances au logiciel qui permet une prise en charge efficace de l'asthme en renforçant l'interaction entre les adolescents et les professionnels de santé.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit les soins infirmiers habituels.
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Adolescents du groupe témoin, une formation sur l'asthme couvrant également des conditions spécifiques individualisées est dispensée par une infirmière spécialisée en formation pendant 15 à 30 minutes dans la salle d'allaitement de la clinique externe pour tous les enfants.
Dans cette intervention infirmière qui est unique et consiste en une formation en face à face avec des adolescents, du matériel vidéo et visuel inclus dans la routine de la clinique externe pour l'utilisation d'appareils et de médicaments est utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: L'évaluation du changement de l'auto-efficacité de la ligne de base à 4 semaines sera effectuée.
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L'auto-efficacité sera évaluée par Asthmatic Child and Adolescent Self-Efficacy Scale (ACASES) (Schlösser & Havermans, 1992).
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L'évaluation du changement de l'auto-efficacité de la ligne de base à 4 semaines sera effectuée.
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Contrôle de l'asthme
Délai: L'évaluation du changement du contrôle de l'asthme de la ligne de base à 4 semaines sera effectuée.
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Le contrôle de l'asthme sera évalué par le test de contrôle de l'asthme (ACT) (Liu et al., 2007).
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L'évaluation du changement du contrôle de l'asthme de la ligne de base à 4 semaines sera effectuée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
- Chaise d'étude: Aysen BINGOL, Professor, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2020
Première publication (Réel)
31 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012KAEK20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ce n'est pas encore décidé.
Une fois l'étude finalisée, le plan de partage des données individuelles des participants sera réalisé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .