Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil helseapplikasjon for ungdom med astma

15. oktober 2023 oppdatert av: Nimet KARATAS, Akdeniz University

Evaluering av effektiviteten av brukerfokusert mobil helseapplikasjon om astmakontroll og selveffektivitet hos ungdommer med astma: en randomisert kontrollert prøveprotokoll

Mobile helseapplikasjoner (mHealth-apper) er en mulighet som tilbys ved å utvikle teknologi som er mye brukt blant ungdom. Bevisene angående mHealth-apper antyder at appene kan være tryggere og mer gjennomførbare hvis de er utviklet av helsepersonell. Helsepersonell har en stor rolle å spille i å utvikle mHealth-apper med gode intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å utvikle mHealth-applikasjonen (YoungAsthma) og evaluere effektiviteten til YoungAsthma-appen på gjennomsnittlig poengsum for astmakontrolltesten og selveffektivitetsskalaen hos ungdom med astma. Denne studien er en teoribasert, assessor-blind, 4-ukers, randomisert parallellgruppestudie. Deltakerne vil bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppen i forholdet 1:1. Ungdom vil bli tilfeldig allokert til intervensjon (YoungAsthma som er en brukerfokusert mHealth-app) eller kontrollgruppe (Vanlig omsorg). Studieprotokollen er utført i samsvar med Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT 2013 Statement) (Chan et al., 2013), RCT utføres av Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) (Moher et al. , 2010) og mHealth-appen er identifisert i henhold til mERA-retningslinjen (Agarwal et al., 2016).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • None Selected
      • Antalya, None Selected, Tyrkia, 07058
        • Akdeniz University Hospital
      • Antalya, None Selected, Tyrkia, 07058
        • Antalya Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha evne til å snakke, lese og skrive tyrkisk på et tilstrekkelig nivå,
  • Å ha diagnosen astma i minst ett år,
  • Å ha en astmakontrolltestscore på 19 eller lavere,
  • Å ha muligheten til å bruke mobile enheter,
  • Å ha en mobilenhet med internettforbindelse for å logge på mHealth-appen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et problem med internettilgang,
  • Å ha en psykiatrisk medisinsk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottar YoungAsthma-utviklingen for smarttelefonen eller nettbrettet i tillegg til vanlig sykepleie.
Annen: Mobil helseapplikasjon
YoungAsthma er en nettbasert mobil helseapp som har utviklet brukerfokusert for ungdom med astma og evidensbasert av forskerteamet. Det er den integrerte versjonen av kunnskapsinnholdet til programvare som muliggjør effektiv behandling av astma ved å styrke samspillet mellom ungdom og helsepersonell.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen får vanlig sykepleie.
Annen: Vanlig omsorg
Ungdom i kontrollgruppen gis en astmaopplæring som dekker også individualiserte spesifikke tilstander av spesialutdannet sykepleier i 15-30 minutter på pleierommet i poliklinikken for alle barn. I denne sykepleieintervensjonen som kun er engangstilfelle og består ansikt-til-ansikt trening med ungdom brukes video og visuelt materiell som inngår i rutinen til poliklinikken for bruk av utstyr og legemidler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Vurdering av endring av egeneffekten fra baseline til 4 uker vil bli gjort.
Self-efficacy vil bli evaluert av Asthmatic Child and Adolescent Self-Efficacy Scale (ACASES) (Schlösser & Havermans, 1992).
Vurdering av endring av egeneffekten fra baseline til 4 uker vil bli gjort.
Astmakontroll
Tidsramme: Vurdering av endring av astmakontrollen fra baseline til 4 uker vil bli gjort.
Astmakontroll vil bli evaluert av astmakontrolltesten (ACT) (Liu et al., 2007).
Vurdering av endring av astmakontrollen fra baseline til 4 uker vil bli gjort.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Studieleder: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
  • Studiestol: Aysen BINGOL, Professor, Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012KAEK20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ennå ikke bestemt. Etter at studien er fullført, vil planen om å dele individuelle deltakerdata bli gjort.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobil helseapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere