Мобильное приложение для здоровья подростков с астмой
15 октября 2023 г. обновлено: Nimet KARATAS, Akdeniz University
Оценка эффективности ориентированного на пользователя мобильного медицинского приложения для контроля астмы и самоэффективности у подростков с астмой: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Мобильные медицинские приложения (приложения mHealth) — это возможность, предлагаемая развитием технологий, которые широко используются среди молодежи.
Данные о приложениях мобильного здравоохранения свидетельствуют о том, что приложения могут быть более безопасными и более выполнимыми, если они разработаны командой здравоохранения.
Медицинские работники должны сыграть важную роль в разработке приложений мобильного здравоохранения для эффективных вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на разработку приложения mHealth (YoungAsthma) и оценку эффективности приложения YoungAsthma по среднему баллу теста контроля над астмой и шкале самоэффективности у подростков с астмой.
Это исследование представляет собой основанное на теории, слепое, 4-недельное, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу в соотношении 1:1.
Подростки будут случайным образом распределены в группу вмешательства (YoungAsthma, ориентированное на пользователя приложение mHealth) или контрольную группу (обычный уход).
Протокол исследования проводится в соответствии со Стандартными пунктами протокола: рекомендации для интервенционных испытаний (положение SPIRIT 2013) (Chan et al., 2013), РКИ проводится в соответствии с Консолидированными стандартами отчетности об испытаниях (CONSORT) (Moher et al. , 2010), а приложение mHealth идентифицируется в соответствии с руководством mERA (Agarwal et al., 2016).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Antalya, None Selected, Турция, 07058
- Akdeniz University Hospital
-
Antalya, None Selected, Турция, 07058
- Antalya Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Владение говорением, чтением и письмом на турецком языке на достаточном уровне,
- Диагноз бронхиальная астма не менее года,
- Имея балл теста контроля над астмой 19 или ниже,
- Наличие возможности пользоваться мобильными устройствами,
- Наличие мобильного устройства с подключением к Интернету для входа в приложение mHealth.
Критерий исключения:
- Возникла проблема с доступом в Интернет,
- Наличие психиатрического медицинского диагноза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получает разработку YoungAsthma для смартфона или планшета в дополнение к обычному медицинскому уходу.
|
YoungAsthma — это мобильное веб-приложение для здоровья, которое было разработано исследовательской группой для подростков с астмой и основано на фактических данных.
Это интегрированная версия содержимого знаний для программного обеспечения, которое позволяет эффективно лечить астму за счет укрепления взаимодействия между подростками и медицинскими работниками.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получает обычный уход.
|
Подростки контрольной группы, обучение астме, охватывающие также индивидуализированные специфические условия, проводится специализированной обучающей медсестрой в течение 15-30 минут в комнате для выхаживания поликлиники для всех детей.
В этом сестринском вмешательстве, которое носит разовый характер и заключается в очном обучении с подростками, используются видео- и наглядные материалы, входящие в распорядок дня поликлиники по использованию аппаратов и лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Будет проведена оценка изменения самоэффективности от исходного уровня до 4 недель.
|
Самоэффективность будет оцениваться по Шкале самоэффективности детей и подростков с астмой (ACASES) (Schlösser & Havermans, 1992).
|
Будет проведена оценка изменения самоэффективности от исходного уровня до 4 недель.
|
|
Контроль над астмой
Временное ограничение: Будет проведена оценка изменения контроля над астмой по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
Контроль астмы будет оцениваться с помощью теста контроля астмы (ACT) (Liu et al., 2007).
|
Будет проведена оценка изменения контроля над астмой по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
- Учебный стул: Aysen BINGOL, Professor, Akdeniz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012KAEK20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это еще не решено.
После того, как исследование будет завершено, будет составлен план обмена данными об отдельных участниках.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .