Mobiele gezondheidsapplicatie voor adolescenten met astma
15 oktober 2023 bijgewerkt door: Nimet KARATAS, Akdeniz University
Evaluatie van de effectiviteit van gebruikersgerichte mobiele gezondheidsapplicaties op astmacontrole en zelfredzaamheid bij adolescenten met astma: een gerandomiseerd gecontroleerd proefprotocol
Mobiele gezondheidstoepassingen (mHealth-apps) zijn een kans die wordt geboden door technologie te ontwikkelen die veel wordt gebruikt onder jongeren.
Het bewijs met betrekking tot mHealth-apps suggereert dat de apps veiliger en haalbaarder kunnen zijn als ze worden ontwikkeld door een zorgteam.
Zorgprofessionals spelen een grote rol bij het ontwikkelen van mHealth-apps van goede interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de mHealth-applicatie (YoungAsthma) te ontwikkelen en de effectiviteit van de YoungAsthma-app te evalueren op de gemiddelde score van de astmacontroletest en self-efficacy-schaal bij adolescenten met astma.
Dit onderzoek is een op theorie gebaseerd, door beoordelaars geblindeerd, 4 weken durend, gerandomiseerd onderzoek in parallelle groepen.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep in een verhouding van 1:1.
Adolescenten worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (YoungAsthma, een gebruikersgerichte mHealth-app) of een controlegroep (Gebruikelijke zorg).
Het onderzoeksprotocol wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT 2013 Statement) (Chan et al., 2013), de RCT wordt uitgevoerd door de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) (Moher et al. , 2010) en de mHealth-app is geïdentificeerd volgens de mERA-richtlijn (Agarwal et al., 2016).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Antalya, None Selected, Kalkoen, 07058
- Akdeniz University Hospital
-
Antalya, None Selected, Kalkoen, 07058
- Antalya Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks op voldoende niveau kunnen spreken, lezen en schrijven,
- Minstens een jaar de diagnose astma hebben,
- Een astmacontroletestscore van 19 of lager hebben,
- Mogelijkheid hebben om mobiele apparaten te gebruiken,
- Een mobiel apparaat met internetverbinding hebben om in te loggen op de mHealth-app.
Uitsluitingscriteria:
- Een probleem met internettoegang hebben,
- Het hebben van een psychiatrische medische diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt naast de gebruikelijke verpleegkundige zorg de JongAstma-ontwikkeling voor de smartphone of tablet.
|
YoungAsthma is een webgebaseerde mobiele gezondheidsapp die door het onderzoeksteam op gebruikers is gericht en is ontwikkeld voor adolescenten met astma.
Het is de geïntegreerde versie van de kennisinhoud naar software die effectief beheer van astma mogelijk maakt door de interactie tussen adolescenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te versterken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke verpleegkundige zorg.
|
Adolescenten in de controlegroep: in de verpleegkamer van de polikliniek voor alle kinderen wordt gedurende 15-30 minuten een astmatraining gegeven die ook individuele specifieke aandoeningen behandelt door een gespecialiseerde opleidingsverpleegkundige.
Bij deze verpleegkundige interventie, die slechts eenmalig is en bestaat uit face-to-face training met adolescenten, wordt video- en beeldmateriaal gebruikt dat bij de routine van de polikliniek hoort voor het gebruik van hulpmiddelen en medicijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van de self-efficacy vanaf baseline tot 4 weken zal worden gedaan.
|
Zelfeffectiviteit zal worden geëvalueerd door Astmatic Child and Adolescent Self-Efficacy Scale (ACASES) (Schlösser & Havermans, 1992).
|
Beoordeling van verandering van de self-efficacy vanaf baseline tot 4 weken zal worden gedaan.
|
|
Astma controle
Tijdsspanne: Beoordeling van de verandering van de astmacontrole vanaf de basislijn tot 4 weken zal worden gedaan.
|
Astmacontrole zal worden geëvalueerd door de Astmacontroletest (ACT) (Liu et al., 2007).
|
Beoordeling van de verandering van de astmacontrole vanaf de basislijn tot 4 weken zal worden gedaan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University
- Studie stoel: Aysen BINGOL, Professor, Akdeniz University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012KAEK20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het is nog niet beslist.
Nadat het onderzoek is afgerond, wordt het plan voor het delen van de gegevens van individuele deelnemers uitgevoerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .